转篮的处理桨板法/加沉降(chénjiàng)蓝的使用溶出介质(jièzhì)的脱气与方法配制溶出介质的试剂(shìjì)和试液仪器●外围水浴高度●桨板(jiǎnɡbǎn)厚度●转速的影响不大于30转的低转速、有时差异明显●注意转动时是否在溶出杯的正中央●甚至比较peak杯内的溶出曲线。●介质的挥发当溶出介质中有机相比例较大时，应注意预热过程和试验过程中介质的挥发，尽量使用密封性良好的溶出仪。●过滤时的损失取样过滤时，应充分注意到有可能存在的损失。因为滤膜与主成分间存在着一个吸附(xīfù)饱和过程，这一过程是一绝对值的过程，即滤膜只有吸附(xīfù)到一定量之后，方能达到饱和、不再吸附(xīfù)。●判定吸附与否的方法可采用：(1)取溶出液，分别过滤不同体积的初滤液后测定，观察响应值的变化情况，以知晓(zhīxiǎo)被测药物与滤膜的吸附情况。(2)取样后一份不过滤，直接采用高速离心，取上清液，与过滤掉一定体积后的另一份续滤液比较，观察两者间的测定数据是否存在显著性差异。判定自动取样溶出仪的固有滤膜是否存在吸附时，一般采用该法。(3)对照品溶液，经滤膜过滤一定体积后，与原溶液进行比较，观察测定前后数据的变化情况。。紫外法测定时常(shícháng)出见的问题辅料干扰通过多次过滤(guòlǜ)可排除，但不现实！辅料(fǔliào)干扰如不超过2%，可勉强接受。解决办法●胶囊壳的干扰尤其在短波长处的测定(cèdìng)，胶囊壳的干扰更需要注意。●溶液稳定性详细讲述不同降解速度时的处置办法！●测定(cèdìng)结果对溶出仪的耐受性●紫外吸收度值过低时，可采用长距离小池测定(cèdìng)。●紫外吸收度值过高时，可采用短距离小池测定(cèdìng)，亦提高工作效率。●对照品溶液采用甲醇/乙醇浓配后，采用溶出介质稀释。2.0%以内无需验证，超出，需验证。讲述验证方法。●溶出仪校正(jiàozhèng)与校正(jiàozhèng)片的使用溶出仪的机械参数（如转速、桨杆转动时振幅、桨杆距溶出杯圆心的偏离程度等），均可通过溶出仪生产厂家自行设计的某些仪器予以校正(jiàozhèng)与核准，唯独溶出杯的形状目前尚未有任何仪器能对其进行测试与评估。理论上要求溶出杯内部底部为一圆整半球形，但由于玻璃杯几乎皆为人工烧制，且厚度不易烧制均一，故有时会出现杯与杯之间差异较大的情况。侧面(cèmiàn)观察到的不规则溶出杯形状俯视观察到的不规则(guīzé)与规则(guīzé)溶出杯形状●溶出仪校正与校正片的使用如此，便导致溶出杯内部底部形状为一不规则半球形，转动时形成“乱流(luànliú)”，有时导致对样品本身溶出度评估的偏差、甚至错误！为此，美国药典引入了校正片（当然还包括桨杆与溶出杯间的匹配性）。●溶出仪校正与校正片的使用知晓以上原理后，如追求(zhuīqiú)理想化，则最好在校正、符合要求后，按校正时的位置，固定每个桨杆和溶出杯置于溶出仪的位置，以避免因不同位置所产生的偏差（置于溶出杯在今后试验中的磨损，可忽略）。期待着与您的进一步交流(jiāoliú)！谢谢！Email地址：xiemufeng@sina.com（谢沐风）感谢您的观看(guānkàn)！内容(nèiróng)总结