角膜接触镜及护理液经营验配企业许可审查表（完整版）实用资料(可以直接使用，可编辑完整版实用资料，欢迎下载）附件5《角膜接触镜及护理液经营验配企业许可审查表》审查企业名称：次性无菌医疗器械一次性无菌医疗器械申请人:了起申请受理日期：年月日湖南省食品药品监督管理局印现场检查验收记录审查事项:□开办□换发□变更检查组成员姓名(签名)所在单位检查项目应得分实得分得分率组长:第一部分组员:第二部分组员:第三部分组员:总计检查情况及结论湖南省食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可现场检查验收组，依据企业申请，按照《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》，于_________年_____月_____日对__________________________________________________经营医疗器械进行现场检查，标准分为________分，现场评分为________分，得分率为_________%，结论：具体检查情况见现场检查评分记录表。检查组组长签字：年月日企业意见法定代表人签字：审批意见公示情况公示时间自年月日至年月日公示形式公示结果发证部门审批意见审查意见经办人:年月日审核意见负责人:年月日审批意见审批人:年月日核准许可的内容、事项企业名称(全称)注册地址仓库地址(逐一填写)1、面积：m22、面积：m23、面积：m2法定代表人质量负责人企业负责人经营范围许可证编号湘□□□□□□许可证流水号许可期限自年月日至年月日附件4《医疗器械经营企业（门店）许可审查表》审查企业名称：次性无菌医疗器械一次性无菌医疗器械申请人:了起申请受理日期：年月日湖南省食品药品监督管理局印现场检查验收记录审查事项:□开办□换发□变更检查组成员姓名(签名)所在单位检查项目应得分实得分得分率组长:第一部分组员:第二部分组员:第三部分组员:总计检查情况及结论湖南省食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可现场检查验收组，依据企业申请，按照《湖南省医疗器械经营企业（门店）现场检查验收标准》，于_________年_____月_____日对__________________________________________________经营医疗器械进行现场检查，标准分为________分，现场评分为________分，得分率为_________%，结论：具体检查情况见现场检查评分记录表。检查组组长签字：年月日企业意见法定代表人签字：审批意见公示情况公示时间自年月日至年月日公示形式公示结果发证部门审批意见审查意见经办人:年月日审核意见负责人:年月日审批意见审批人:年月日核准许可的内容、事项企业名称(全称)注册地址仓库地址(逐一填写)1、面积：m22、面积：m23、面积：m2法定代表人质量负责人企业负责人经营范围许可证编号湘□□□□□□许可证流水号许可期限自年月日至年月日硬性角膜接触镜护理液应用硬性角膜接触镜，包括RGP、角膜塑形镜等的使用和普通软性隐形眼镜不用，护理产品也不一样。虽然硬镜材料特殊，在透氧性上远远由于软镜，而且不含水，护理简单得多，但并不是说可以不护理或使用自来水冲洗。本文对我们常用的硬镜护理产品做简要说明：首先说明，硬镜和软镜的护理液成分不同比如：博士伦润明(ReNu)是一种常用的软镜护理液，成分包括：浓度0.0001%的消毒剂Dymed；缓冲剂为钠硼酸盐。而博视顿简易(BostonSimplicity)是一种常用的硬镜护理液，成分为：消毒剂0.003%的CHG、0.0005%的PAPB、0.05%的EDTA；缓冲剂为磷酸盐Phosphate。所以，软镜和硬镜护理产品不可交互使用，否则容易使硬镜变形，减短寿命。以下是我们常用的硬镜护理产品：一、清洁液：有效去除镜片表面的油脂和蛋白质，使配戴更舒适健康。一般一周使用一次。注意本品的盖子是使用警示的红色，表示使用清洁液后一定要用护理液冲洗后才能配戴。二、舒润液：作用是：保持镜片表面湿润，延长舒适配戴时间；改善长时间配戴造成的视力模糊症状；防止镜片上沉淀物的产生；促进自然泪膜的重新形成。可以戴片时使用。一般是初戴时，异物感较强时使用。舒润液是角膜塑形镜的必备产品，取角膜塑形镜时一般要滴入舒润液待镜片活动后才取镜。三、酵素除蛋白清洁掖：除蛋白，镜片上蛋白沉积较多时使用。一般清洁液能有效除油脂和蛋白，但有少数护理不当的镜片需要酵素除蛋白清洁掖来除蛋白。同样，每周仅使用一次，要冲洗干净后才戴入眼。四、博士顿新洁：具备清洁\