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质量管理体系的建立内容提要体系的概念(GB/T19000-2008/ISO9000:2005)医学实验室质量管理体系指挥和控制建立并实现目标一组要素可以这么理解质量管理体系的建立过程依据组织结构资源配置质量管理体系文件体系文件的层次质量手册程序文件-1程序文件-2程序文件-3程序文件-4标准化操作规程(SOP)-1标准化操作规程(SOP)-2标准化操作规程(SOP)-3记录Thanks!