GSK质量管理体系介绍质量管理系统的结构GSK质量目标ImprovementEU质量管理系统的结构GSK质量体系的章节和涵盖的内容management涵盖的内容人员和培训人是我们最宝贵的资源完善的人员资质认证和培训制度重点：双方的责任文件能够帮助我们完善的文件系统应当:lll规文件的回顾l变更控制管理成品变更控制是?变更的类型GSK的变更控制流程三个很重要偏差调查和管理流程利益与重要性偏差/事件处理流程步骤1偏差/事件处理流程步骤2偏差/事件处理流程步骤3执行立即纠正偏差/事件处理流程步骤4执行立即纠正偏差/事件处理流程步骤5执行立即纠正偏差/事件处理流程步骤6执行立即纠正偏差处理---几点关键超标、超趋势实验室结果调查GMP有关OOS调查的要求什么是OOS？什么是非典型性结果？实验室错误的可能OOS实验室调查扩大调查OOS调查---几个关键点年度产品回顾2010GMP对于年度产品回顾的要求年度产品回顾的流程年度产品回顾－几点关键自检和内审自检和内审自检和内审---几点关键质量风险管理质量风险管理的要求第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。风险分类•风险的管理风险管理---几点关键质量管理---质量委员会质量委员会---非常重要质量会我们的使命做到更多感觉更舒适现代中药制药论坛搜集