中药药剂学第一章绪论绪论·课堂教学>>含义及基本任务含义中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。基本任务（1）学习、继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。（2）吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。（3）在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。（4）积极寻找中药药剂的新辅料。（5）加强中药药剂学基本理论研究。绪论·课堂教学>>常用术语药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。制剂根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。方剂根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象、用法和用量的制品，称为方剂。制剂和方剂都属于药剂的范畴。成药指可以不经医师处方公开销售的制剂。以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。中药凡以中医理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药。绪论·课堂教学>>药物剂型选择的基本原则基本原则包括（1）根据防治疾病需要选择。（2）根据药物本身性质选择。（3）根据“三小”“三效”“五方便”的要求选择。三效是指高效、速效和长效；三小是指剂量小、毒性小和副作用小；五方便是指服用方便、携带方便、贮藏方便、生产方便和运输方便。绪论·课堂教学>>药剂工作的依据>>药典的性质与作用性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重大作用。中华人民共和国卫生部药品标准《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁药品标准》（下同）。由卫生部将历年来陆续颁发的药品标准汇编而成。《部颁药品标准》的性质与《中国药典》相似，亦具有法律的约束力，作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验质量的法定依据。最早的是《部颁药品标准》（1963），收载《中国药典》1963年版中未收载的药品与制剂174种，其中制剂97种。卫生部自1986年开始，对全国各省、市、自治区、直辖市的中药材与中药成方制剂，进行了全面整顿，经过医学及药学审查，对其中符合卫生部级标准的品种，逐一进行整理、修订，分期分批地收入《部颁药品标准》中药材分册与中药成方制剂分册中，由药典委员会审定，卫生部批准颁布施行。《部颁药品标准》中药成方制剂，截至1996年底已颁布施行的自第一册至第十一册，收载品种共计2270种。地区性药品标准《中国药典》与《部颁药品标准》所收载的品种，往往不能满足各地区对药物生产、检验、供应。使用及管理上的需要，因此，对药典以外的各地区常用的药物、制剂的质量规格和标准，制订地区性标准。地区性药品标准对本地区的药品生产等具有指导作用和约束力。另外，各省市根据本地区的特点，编写适用于本地区的《制剂规范》、《制剂规程》、《制剂手册》、《协定处方集》等资料，作为该地区药品生产、检验、供应、使用与管理等方面的工作依据。中国的药典发展简况我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四年（公元659年）就编纂并颁布了《新修本草》。又称《唐新修本草》或《唐本草》，是我国政府颁布的第一部药典。它比欧洲1498年出版的地方性药典《弗洛伦斯药典》早800多年，比欧洲第一部全国生药典《法国药典》早1100多年。所以《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典。这也是我们祖国作为文明古国的标志之一。《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，于绍兴21年（公元1151年）出书，也具有药典的性质。1930