中药药剂学ok一、片剂的含义与特点一、片剂的含义与特点一、片剂的含义与特点薄膜包衣可以使用包衣锅、高效包衣机或流化包衣设备。第五节片剂的质量评价硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油按照包衣物料或作用的不同分:1）滚压法于中止给药。舌下片:置于舌下使用的压制片。胶浆具有黏性和可塑性，对含有酸性、易溶或易吸潮成分的片芯起保护作用。泡腾片遇水时产生大量CO2气体，促使单剂量包装片剂一个个分别包装，提高了对产品的保护作用，使用方便，外形美观。按照包衣物料或作用的不同分:口腔贴片:贴于口腔黏膜或口腔内患处，有足够常用的润湿剂与粘合剂：水、10%乙醇、淀粉浆、糖类、阿拉凡检查含量均匀度的片剂，一般不再检查重量差异。干法制颗粒压片法口服片剂口服片剂口服片剂口服片剂口服片剂口腔用片剂口腔用片剂外用片其他片剂一、稀释剂与吸收剂二、润湿剂与黏合剂三、崩解剂四、润滑剂一、稀释剂与吸收剂本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体。加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料。1）干燥淀粉最常用的崩解剂，毛细管形成剂，使用前在100~105℃干燥一小时，含水量在8%以下。2）羧甲基淀粉钠3）低取代羟丙基纤维素4）泡腾崩解剂5）崩解辅助剂：能增加药物的润湿性。常用表面活性剂：吐温-80、溴化十六烷基三甲铵等。1）降低压片颗粒（或粉粒）相互间的摩擦力，增加颗粒（或粉粒）间的流动性，减少片重差异；2）避免粉粒在冲模表面附着，确保片面光洁；3）降低粉粒或片剂与冲模间的摩擦力，易于出片，同时减少冲模磨损。疏水性及水不溶性润滑剂：硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油水溶性润滑剂：聚乙二醇（PEG）十二烷基硫酸镁助流剂：微粉硅胶滑石粉与硬脂酸镁合用第三节片剂的制备流动性好；可压性好；润滑性好按制备工艺分类：制粒压片和直接压片湿法制颗粒压片法制粒压片法干法制颗粒压片法粉末（结晶）压片法直接压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法湿法制粒（wetgranulation)：系指将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等，为应用最为广泛的压片方法。2627湿法制粒干燥视频1）增加流动性，减少片重差异；2）减少细粉吸附、排出空气，防止片剂松裂；3）避免粉末分层，保证含量均匀；4）减少细粉飞扬，避免粘冲现象。要求：1）及时干燥2）干燥温度：60～80℃3）含水量：3%～5%方法：1）箱式干燥法2）流化床干燥法干颗粒的质量要求1）主药含量2）含水量均匀、适量(3~5%)，水分快速测定仪3）粗细、松紧适当（1~2号筛，14~20目）干颗粒压片前的处理1）整粒2）加润滑剂与崩解剂3）加润滑剂或崩解剂干法制颗粒压片法：不用润湿剂或液体黏合剂而制成颗粒进行压片的方法。方法：1）滚压法2）重压法粉末直接压片法：将药物的粉末与适宜的辅料混合后，不经过制颗粒而直接压片的方法。1）改善压片原料性能使用干燥黏合剂：微晶纤维素、改良淀粉、聚乙二醇（PEG）4000或6000；使用助流剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶；使用崩解剂：干燥淀粉、羧甲基淀粉钠微晶纤维素、羧甲基纤维素钠。2）改进压片机械增加预压过程（分次加压）。四、压片成型过程与原理压片的设备旋转式压片机视频发生问题的原因：1）药物因素：①药粉（性质、粗细）；②浸膏（稠度、黏度）2）颗粒因素：①赋形剂（种类、用量、比例、细粉过多、大小悬殊）；②含水量（过湿、过干）3）机械因素：①压力（大、小）；②车速（快、慢）；③冲模（磨损）4）环境因素：空气湿度1）松片（硬度试验不合格）2）黏冲3）裂片4）变色与斑点第四节片剂的包衣包衣目的：1）增加药物稳定；2）掩盖不良气味；3）避免对胃的刺激或被胃液破坏；4）控制药物释放部位、速度（包肠溶衣，分层包衣）；5）外形美观，便于识别。42在片芯上包裹的一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。糖衣有一定防潮、隔绝空气的作用，可掩盖某些药物的不良气味，改善外观并易于吞服。肠溶性材料：①邻苯二甲酸醋酸纤维素（celluloseacetatephthalate，CAP）②羟丙甲纤维素类（hydroxypropylmethylcellulosephtalate，HPMCP）③丙烯酸树脂类④醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（hydroxypropylmethylcelluloseacetateSuccinate，HPMCAS）⑤虫胶每片药物含量符合标示量的程度。必须按有关质量标准的规定进行检查。第五节片剂的质量评价各类药料分别加辅料，混合阴道用片（vaginalta