编号：QM/TY—2016质量手册依据ISO9001:2015编制受控受控状态：版本号：A/0分发编号：编制：日期:2016.03.01审核：日期:2016.03.01批准：日期：2016.03.01发布日期：2016.03.01实施日期：2016.03.01hhhhhhhhhhhhhhhhhh0目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4公司的环境4.1理解公司及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系及其过程5领导5.1领导作用和承诺HYPERLINK\l"page10"5.1.1总则HYPERLINK\l"page10"5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针HYPERLINK\l"page11"5.2.1制定质量方针HYPERLINK\l"page11"5.2.2沟通质量方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求HYPERLINK\l"page15"8.2.1顾客沟通HYPERLINK\l"page15"8.2.2与产品和服务有关的要求的确定HYPERLINK\l"page16"8.2.3产品和服务有关的要求的评审HYPERLINK\l"page16"8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发HYPERLINK\l"page16"8.3.1总则HYPERLINK\l"page16"8.3.2设计和开发策划HYPERLINK\l"page16"8.3.3设计和开发输入HYPERLINK\l"page17"8.3.4设计和开发控制HYPERLINK\l"page17"8.3.5设计和开发输出HYPERLINK\l"page17"8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制HYPERLINK\l"page17"8.4.1总则HYPERLINK\l"page18"8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录1：质量手册修改记录附录2：程序文件清单附录3：生产工艺流程图1范围本手册适用于本公司质量管理全过程，企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力。2规范性引用文件ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本手册采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。4公司的环境4.1理解公司及其环境4.1.1本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司外部因素如下：1）经济环境:a.相关国家、政府的法律、法规。b.宏观经济政策、通货膨胀预测。c.社会失业率、教育水平、公共假日及工作时间等。2)政治环境:产业结构政策、经济增长方式等。3)技术环境：a.与防割手套、包覆纱生产有关的新技术、新工艺、生产设施等技术的更新情况。b.相关标准的最新情况。4)自然环境:企业所处的地区及地理位置、自然资源的状况等。5)行业环境及竞争力:行业的生存和发展空间、国内/国际各类型工厂的特点及各自的竞争优势。内部因素如下：1）企业的宗旨：企业发展方向。2）企业的资源：基础设施、企业的知识、人力资源、3）企业的文化：公司的价值观公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可