一.概述2.实验室是随现代医学的出现而发展的四十年代规模小五十年代出现了先进仪器六十、七十年代发达国家的实验室飞速发展现代化的实验室附属机构→独立（商业性）的实验室→实验室网络集团年营业额达亿元美金以上3.我国近十多年发展特别快丰富的检测项目现代化的检测手段临床实验室(检验科)工作内容扩展在临床医学中地位的提高对检验工作者提出了更高要求二.临床实验室定义2.CLIA88文件中定义为:临床实验室是指目的为诊断、预防，或者治疗任何人类疾病或损伤，或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其他检查的机构。ISO15189文件中定义为：目的为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康对源自人休的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、细胞学，病理学或其它方面检查的机构。这些检查还包括测定，测量，或者描述存在或不存在不同物质或微生物的操作。实验室可以提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括结果解释和为进一步更好检查提供建议。医疗机构临床实验室管理办法：4.三种定义是相互联系，逐步发展完善完成了医学检验——检验医学的转变改变了检验科的工作定位和观念检验医学工作内容的扩展检验医学工作在临床医学中地位的提高对检验医学工作者提出了更高的要求5.我国临床实验室存在的形式(1)医疗机构(2)采供血机构(3)疾病预防与控制中心从事人体健康检查临床实验室(4)卫生检疫部门从事入境人员健康检查临床实验室(5)计划生育指导站所属临床实验室三.临床实验室的作用﹑功能﹑和工作准则四.临床实验室管理及管理特性（二）管理过程策划是管理首要的高度智慧性的活动确定目标目标管理（managementbyobjective,MBO)(1)确立目标时应注意了解现在组织所处的地位和情况广泛听取各方面意见，权衡其利弊提出多种方案，选择最佳方案目标尽可能量化具有灵活性和不同时期的连续性人人参与，责任到人（2）选择最佳方案时应考虑的问题候选方案可否达到所确立的目标候选方案能否利用现有资源，以最低成本，达到最大程度的有效性候选方案的可行性2.组织,是一种协调活动（1）原则目标性权威性责任性协调性(2)组织类型金字塔层结构类似”葡萄藤”的非正规组织结构※聪明的管理者应善于发挥这二种组织的优点和长处。3.领导（1）定义美国管理学者weihrich等人认为领导是一种影响力，是对人们施加影响的艺术或过程，从而使人们情愿地、热情地为实现组织或群体的目标而努力。（2）定义的要点领导的本质是影响力领导是一个对人们施加影响力的过程。是一种艺术。领导是一项目的性非常强的行为。4.控制（1）定义：建立一监督机制以保证目标按计划进行并随时纠正各种失控的过程。（2）要点：目的性强通过监督进行控制控制是一个过程五.临床实验室质量管理2.质量管理的基本概念质量管理不仅包括QC，QA和Q1，还应包括管理及管理过程。3.临床实验室质量管理的历史4.我国检验医学面临的十个主要问题：6、明确检验前质量保证，并由医疗机构统一组织实施。7、实验室工作人员应有任职资格。8、明确实验室应设置检验师岗位。9、明确提出检测系统完整性和有效性概念。10、明确检验报告应包含的信息内容。（二）质量管理层次五个层次分为:TQMQMQSQAQC(三).实验室质量管理QC和QA是基础质量文件要写,但重在行动(很好地贯彻)作好了QC和QA并通过实验室认可,也不能就此停止。应该向TQM努力并建立一个管理的长效机制。小结：临床实验室的作用为利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。临床实验室的功能为在受控的情况下，以科学的方法收集、处理和分析血液，体液和其他组织标本并将结果提供给申请者，以使采取进一步的措施，实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参考信息。安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者的隐私是临床实验室主要的工作准则。《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室质量保证和检验医学发展的重要基石，它在明确临床实验室定义及范围、临床检验技术的准入、检验医师岗位设置、临床实验室质量保证和安全管理方面意义重大。医疗机构的领导在医疗机构内部临床实验室的布局、临床检验的正确性，检验项目应用的准入、检验前质量保证等方面必须发挥重要作用。Thankyou