安宁市中医院检验科标准化操作文件Ⅰ纤维蛋白原（FIB）的测定（SOP）实验室名称项目编号制定日期化验室纤维蛋白原测定的标准操作程序00000106年02月16日【项目名称】纤维蛋白原凝结时间测定（Fibrinogencoagulativetime,FIB）【目的】用于判定血栓前状态或血栓性疾病的必查项目【操作人员】本实验室实验人员。【原理】采用clauss法,即在待稀释血浆中加入高浓度的凝血酶,血浆凝固时间与血浆纤维蛋白原浓度成反比。【方法学溯源】：纤维蛋白原测定（Clauss法）原理：凝血酶将可溶性的血浆蛋白纤维蛋白原转化为不溶性的多聚体，纤维蛋白。当凝血酶浓度较高（约为100NIH/ml）且纤维蛋白原浓度较低（0.05—0.8g/L）时该反应决定于纤维蛋白原浓度。如在双对数坐标纸上画点，凝血酶凝块时间与纤维蛋白原浓度相比较呈线形关系。【仪器】：型号：MC-4000PUS血液凝血分析仪【试剂】：1.凝血酶试剂（ThrombinReagent）（1）商标：美创(MDCHemostasis)（2）包装规格：2.0ml×10瓶（3）成分：冻干牛凝血酶冻干粉（lyophilizedpreparationofbovinethrombin）（近似100NIHunits/ml）使用前用蒸馏水复溶,轻轻摇动至完全溶解.溶后的凝血酶2~8℃存放可稳定一周,溶解后4小时内-20℃冻存,可以稳定一个月.冻存的凝血酶应37℃快速复溶,避免反复冻溶.2．咪唑缓冲盐水(pH7.4±0.2)135ml/瓶该缓冲液以叠氮钠为防腐剂,叠氮钠如遇酸将产生有毒化合物,因此,含有该试剂的容器/试管及丢弃的试剂均应用大量流水冲洗.此外,亦应避免该试剂在金属管道内沉积.【参考范围】：200～400mg/dl【样本采集】：109mmol/L枸橼酸钠与血液按9∶1混合，RCF2500×g（3000转/分）离心10分钟，分离血浆待检。室温下两小时内检测，否则冻存。【操作步骤】取50μl血浆加入450μl咪唑盐水（IBS）中，作1:10稀释。取1:10稀释的血浆100μl，37℃预热2分钟，然后加入50μl已预热的凝血酶试剂，仪器自动记录凝固时间（步骤2在血凝仪上完成）【参考范围】200～400mg/dl【注意事项】1.分离的血浆中不应含有细胞成分；2.纤维蛋白原含量低于150mg/dl/L，而血浆FDP含量明显升高时，可致标本的测定结果较实际低。【临床意义】⒈减少：⑴原发性纤维蛋白原减少的病例极少。一种先天性纤维蛋白原缺乏症是极罕见的遗传性疾病，通过常染色体隐性基因遗传，此患者肝脏不能合成纤维蛋白原。男女两性均能发生，但以男婴为多见，患婴出生时，半数出现脐带出血。其血液凝固缓慢或只有部分凝固。⑵继发性血浆纤维蛋白原减少的原因是由于纤维蛋白溶酶溶解纤维蛋白所致。如胎盘早剥，分娩时羊水进入血管形成血栓，引起弥漫性血管内凝血，激活纤维蛋白溶酶原，使血中纤维蛋白溶酶活力增加，溶解纤维蛋白，消耗了体内原有的纤维蛋白原，使其含量减少。有时可降至0.5g/L以下。⑶严重的肝实质损害，如各种原因引起的肝坏死、慢性肝病晚期、肝硬化等都可出现纤维蛋白原的减少。此类疾病还常伴有凝血酶原及第七因子缺乏，也提示往往是病情严重的先兆。⑷溶栓治疗的监测；⑸此外，严重的低纤维蛋白原血症也可见于肺、子宫、甲状腺及前列腺手术中。⒉增加：纤维蛋白原是一种急性时相蛋白，其增加往往是一种非特异性反应，常见于以下疾病：⑴感染：毒血症、肺炎、轻型肝炎、胆囊炎、肺结核及长期的局部炎症。⑵无菌性炎症：肾病综合征、风湿热、恶性肿瘤、风湿性关节炎等。⑶其他：如外科手术、放射治疗、月经期及妊娠期也可见轻度增高。⒊纤维蛋白原异常：纤维蛋白原异常是一种遗传性疾病，是常染色体显性遗传。患者纤维蛋白原含量可能在正常范围，但纤维蛋白原分子的一个多肽上出现了一个异常的氨基酸，临床上可无症状或仅有轻度的出血倾向。操作人员部门主管质量负责人姓名本科工作人员日期06年02月23日科主任签字：Ⅱ活化部分凝血酶时间测定的标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期******部分凝血活酶时间测定（APTT）********年**月**日【项目名称】活化部分凝血酶时间（ActivatedPartialThromboplastintime，APTT）【目的】常用来筛选内源性凝血系统（Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ）及肝素抗凝治疗的监测。【操作人员】本实验室实验人员。【原理】APTT的延长直接与肝素量的增加成正比。APTT时间测定就是加入APTT试剂混合物在37℃孵育2分钟“激活”，再加入CaCl2记录凝块形成时间。【仪器】：型号：MC-4000PUS血液凝血分析