检验科内审表优质资料.doc
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检验科内审表优质资料(可以直接使用,可编辑优质资料,欢迎下载)FSLJ/BG0904-20212021管理体系内部审核检查表被审核部门检验科审核人年月日审核依据《实验室资质认定评审准则》、《食品质检机构资质认定评审准则》、《质量手册》、《程序文件》,国家或行业相关的法律、法规或标准。内审员刘冰条款审核内容检查方法结论审核记录/不符合实事描述4.9记录(通用要求)4.9实验室是否有适合自身具体情况并符合现行质量体系的质量记录制度?实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等是否按照适当程序规范进行。所有工作是否当时予以记录?对电子存储的记录是否采取措施,避免原始信息或数据的丢失或改动?所有的质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录是否归档并按适当的期限保存?每次检测和/或校准的记录是否包含足够的信息以保证其能够再现?记录是否包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识?所有记录、证书和报告是否安全存储、妥善保管并为客户保密?(通用要求)A实验室是否编制了记录管理程序,内容是否齐全、合理?B实验室的管理记录和记录记录的信息是否“足够”,是否能够“复现”管理和技术活动?C实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了?D实验室是否规定了记录的保存期限,保存期限是否合理,是否按照规定保存相关规定?E实验室现存记录是否安全存储、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取,查阅方便?F实验室是否能按照规定做到为客户保密?三记录(特殊要求)5.3计算机与信息技术系统和自动设备系统的安全性和完整性;(特殊要求)记录和报告保存年限是否有明确规定。(特殊要求)检查是否有措施保证计算机与信息系统或自动设备系统的安全性和完整性。应有明确规定,至少5年。5.1人员(通用要求)实验室是否有与其从事检测和/或校准活动想适应的专业技术人员和管理人员?(通用要求)实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要?合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任,其工作是否符合实验室管理体系的要求?是否对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测报告以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。(通用要求)检查所有人员的持证上岗记录,有无资格确认,上岗授权是否明确?实验室是否确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划,实验室人员是否经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验(通用要求)。实验室是否制定人员培训计划和程序?有无培训计划实施的培训记录?使用培训中的人员时,是否进行了监督(通用要求)有无对培训中人员的监督要求?实验室是否保存人员的资格、培训、技能、经历等的档案?(通用要求)检查实验室人员档案是否齐全?实验室技术负责人、授权签字人是否具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格?实验室技术负责人、授权签字人的资格条件是否符合要求?一人员(特殊要求)食品检验机构应当具备与其开展的检验活动相适应的检验员和技术管理人员(特殊要求)a查阅机构人员配置数量上满足需要;b食品理化、卫生等各专业检验人员至少2人;b应有报告编制人、复核或审核人、授权签字人、质量技术监督员、内审员、部门技术负责人、质量主管、技术管理等检验和技术人员应当熟悉《食品安全法》及相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理、掌握检验操作技能、质量控制、安全防护、计量和数据处理知识等。(特殊要求)A询问技术管理人员确认其掌握相应的操作知识;b询问检验员对检验方法、检验原理、质量管理、数据处理等相关知识确认其是否胜任;检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及相关法律法规、质量管理和有关技术培训,并持有考核合格证明(特殊要求)a检查培训计划,培训内容,内容应包括:《食品安全法》及相关的法律法规;有关食品安全标准;检验操作技能;标准操作程序;质量控制要求;质量管理;实验室的安全与防护;计量和数据处理;检查个人考核合格证明。从事动物检验的检验员应当取得《动物从业人员岗位证书.;从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规要求;从事动物实验的人员是否有相关部门颁发的《动物检验人员岗位证书》检验人员具有中级(含中级)专业技术职称或等同能力的人员比例应不少于30%;(特殊要求)检查检验人员具有中级以上(含中级)的的人数,或同等能力的人员并计算比例是否达到30%以上技术管理人员应当从事食品检验工作3年以上具有相关专业的中级以上(含中级)技术者职称或同等能力,熟悉业务。(特殊要求)查阅技术管理人员的从事相关检验工作是否达到3年以上,具有中级及以上职称,询问相关业务判断熟悉的程度。5.2设施和环境(通用要求