实体肿瘤疗效评价RECIST可测量病灶测量方法评估方法肿瘤反应评估非淋巴结病灶淋巴结病灶：病理学增大且可测量，单个淋巴结CT扫描短轴须≥15mm（CT扫描层厚推荐不超过5mm）。适合测量且可重复测量：边缘清晰，易于测量且要远离影响图像质量的任何可能淋巴结测量的原则将淋巴结靶病灶的最短径与非淋巴结靶病灶的最长径相加，则是“Sumofdiameters”.长轴vs.短轴靶病灶的选择每个器官最多2个，总共5个—代表所有涉及到的器官靶病灶必须在研究初始即基线时选定，并贯穿整个研究期间不可测量的病灶符合靶病灶的要求但是因为靶病灶数目选择的有限性而没有被选择的病灶必须在基线时就存在，并贯穿整个研究期间骨病灶囊性病灶既往局部治疗野内出现的病灶同一器官内多个病灶CTorMRI临床病灶胸部X片：仅用于被充气的肺组织包围的清晰的病灶超声：不推荐使用内窥镜/腹腔镜不推荐作为肿瘤的评估。但可以用来确认病理反应及复发。肿瘤标志物：不单独作为肿瘤反应的评估。但是考虑到治疗后的CR，需要进行标准化。细胞学/组织学可以用来区分PR和CR。FDG-PET扫描在第一次研究治疗前4周内补获所有的肿瘤病灶靶病灶根据实验方案设定的正常周期记录病灶的测量值，并记录靶病灶的直径总和“SumofDiameters”评估新发病灶保证在整个研究期间使用同样的评价方式，成像技术及参数（层面厚度，是否增强等）评估靶病灶（TL）评估非靶病灶（NTL）寻找新发病灶（NL）特定时间点的总疗效评估OverallResponse（依据TL，TNL，NL的结果）是否需要对缓解进行确认？完全缓解（CompleteResponse，CR）部分缓解（PartialResponse，PR）疾病进展（ProgressDisease,PD）疾病稳定（StableDisease,SD)当靶病灶变得非常小，测量有问题时完全缓解（CompleteResponse，CR）Non-CR/Non-PD疾病进展（ProgressionDisease）新发病灶的出现及消失都必须在每次肿瘤评估的时候详细的记录FDG-PET使用指南靶病灶非靶病灶新发病灶缺乏PD证据的情况下终止治疗PD的临床证据是明显或模棱两可的RECIST1.1–CompleteResponseRECIST1.1–PartialResponseRECIST1.1–ProgressiveDiseaseRECIST1.1–StableDiseaseOverallResponse(时间点反应)从治疗开始一直到出现疾病进展或复发必要的情况下，需要组织学检查进行CR确认(通常不需要）特殊类别的反应症状恶化–尽管没有客观的PD，但是全身恶化导致需要停止实验治疗早期的疾病进展，早期死亡及不可评估EUROPEANJOURNALOFCANCER45(2009)228–247肿瘤缓解的确认Responseconfirmation防止出现高估缓解率PR或者CR需要持续最少4周(注意：当第一次评估距离开始治疗超过6周，则SD是可以出现的)总缓解的持续时间Durationofoverallresponse第一次达到缓解标准，确认的CR或PR的时间直至出现确定PD的第一天疾病进展时间TimetoProgression(TTP)开始治疗至出现PD所有的患者都应该评估治疗反应CR/PR/SD/PD/因疾病早期死亡/因毒性反应早期死亡/其他原因的早期死亡/unknown研究结论应该以所有符合条件的患者为基础应提供95%的可信区间Thanks！