中药饮片质量标准通则(试行).pdf
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精品整理中药饮片质量标准通则(试行)一.根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无性状伪品,无虫蛀、霉变及非药用部位。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均片型取样100g,拣出异形片称重计算。匀,表面光洁,无整体,异形片不得超过10%。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,<2%质合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准二.果实、种子类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用性状取适量样品进行观察,鼻闻口尝。部位。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均片型取样100g,拣出异形片称重计算。匀,异形片不得超过10%。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂取样100g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,<3%质合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准三.全草类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无性状伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。页脚内容精品整理各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整片型取样50g,拣出异形片称重计算。齐,无整体。异形片不得超过10%。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂取样50g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合<3%质并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准四.叶类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无性状伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。各品种应符合各自规定的片型规格,大小均片型取样50g,拣出异形片称重计算。匀,异形片不得超过10%。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂取样50g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合<2%质并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准五.花类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无性状伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂取样100g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,<2%质合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准页脚内容精品整理六.皮类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无性状伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。各品种应符合各自规定的片型规格,无整体,片型取样100g,拣出异形片称重计算。异形片不得超过10%。水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,<2%质合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准七.树脂类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无性状伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。杂质<3%取样100g拣出杂质,称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准八.动物类项目质量标准检验方法1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药性状取适量样品进行观察。用部位等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。各品种应符合各自规定