第二十章中药制剂的稳定性第二节影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法第二节影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法半衰期是指药物分解50%时所需时间2、一级反应：n=13、二级反应：n=2一、药物稳定性的化学动力学基础（反应速度和反应级数）一、药物稳定性的化学动力学基础（反应速度和反应级数）一、药物稳定性的化学动力学基础（反应速度和反应级数）例题：某800IU/ml抗生素溶液，25℃放置一个月其含量变为600IU/ml。若此抗生素的降解服从一级反应：问：①降解半衰期为多少？②第40天的含量变为多少？③求此溶液的有效期。答：∵∴降解半衰期t1/2=0.693/0.0096=72.7（天）第40天的含量C40＝C0e－Kt＝800e－0.0096×40=545(IU/ml)有效期t0.9=0.1054/0.0096=11(天)二、药物化学降解类型化学降解途径----水解乙酰水杨酸芳香酯类，易受专属酸、碱催化水解，其水溶液在不同pH下的缓冲液中降解为伪一级反应。（二）酰胺类药物的水解酰胺类药物水解以后生成酸与胺氯霉素在水中发生酰胺水解，生成氨基物与二氯乙酸化学降解途径----水解（三）苷类药物的水解具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分如维生素C化学降解途径----氧化