雷珠单抗-wAMD-全球临床试验回顾.ppt
上传人:天马****23 上传时间:2024-09-14 格式:PPT 页数:36 大小:13.3MB 金币:10 举报 版权申诉
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雷珠单抗wAMD全球临床试验回顾主要wAMD临床试验MARINA:证明雷珠单抗和未治疗组相比的视力、解剖结构、功能疗效试验方案:每月连续注射雷珠单抗,持续两年研究结果:24个月雷珠单抗组视力提高较对照组达4行***P<0.001与安慰剂对比***P<0.001与安慰剂对比***P<0.001与安慰剂对比视网膜的厚度变化快速,发生于视力改变之前相对于基线的变化(DA)视觉相关的功能显著提高优于未治疗组诺适得®不良事件发生率低MARINA结论:雷珠单抗不良事件少,快速提高且稳定视力ANCHORE研究:比较雷珠单抗与PDT标准治疗的疗效差别试验方案:雷珠单抗连续每月注射,PDT按需每季注射,持续两年24个月雷珠单抗组视力变化显著优于PDT组***P<0.001与维速达尔对比***P<0.001与维速达尔对比***P<0.001与维速达尔对比***P<0.0001与PDT对比*渗漏和视网膜色素上皮染色视觉相关的功能显著提高优于PDT组诺适得®不良事件发生率各组接近眼部严重不良事件在患者中发生率小于1%安全性表现在三个治疗组不良事件无显著性差异结论:雷珠单抗疗效优于PDT,能够大幅提高视力,经典型CNV疗效优于隐匿型2研究者确定纳入标准发现与前次随访结果比较符合以下任意一项视力下降≥ETDRS5个字母同时OCT显示黄斑积液OCT在6个方向扫描中任何一条显示中央视网膜厚度增加≥100um新的黄斑出血新的经典型CNV病灶上月注射后OCT显示积液持续不退OCT检查任何器质性变化提示黄斑积液复发包括视网膜囊样水肿,视网膜下积液,色素上皮脱离的增大(第二年新增标准)与基线相比BCVA的平均变化(字母数)PrONTO一病例:左栏垂直右栏水平OCT扫描中心厚度和视力变化如下baseline(382,20/50),month1(596,20/200),month2(276,20/125),month3(340,20/160),month12(305,20/125),month24(220,20/63)OCT在判定是否需要雷珠单抗重复注射中有很重要的作用,OCT表现早于视力改变和荧光异常关键在每月随访,严格OCT扫描6个子午线,仔细比较每月扫描结果