不合格医疗器械表格最新文档(可以直接使用，可编辑最新文档，欢迎下载）不合格医疗器械报损审批表报告时间：年月日报损产品总数报损总金额报损原因经办人：保管员签名采购部门意见：年月日质管部门意见：年月日财务部门意见：年月日总经理意见：年月日说明：本表应附拟报损产品清单不合格医疗器械确认处理程序表年月日品名型号/规格数量/单位供货单位生产厂商批号/效期注册号不合格器械来源：不合格原因：（质量问题应附器械检验报告书）质管部确认情况及处理意见：签名：年月日总经理意见：签名：年月日备注：不合格医疗器械报告单报告人：年月日项目序号123品名型号规格生产厂商批号效期注册号数量/单位报告内容建议质管部门意见经手人：年月日不合格医疗器械销毁记录销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁日间销毁后现场情况销毁执行人签名年月日销毁监督人签名年月日药监部门人员签名年月日备注记录人：说明：本表应附拟销毁器械清单不合格医疗器械处理情况汇总分析日期：分析目的分析原因划分责任制订预防措施参加分析人员分析过程综述：不合格医疗器械原因分析：质量责任的划分：纠正及预防措施要求：质量责任人签名：总经理签名：批准人：日期：宝芝林大药房首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人联系人联系销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方总经理或主管责任人（签字）：年月日审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件首营品种审批表编号：供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。验收单日期：页次：质检部：供货商名称品名规格数量实交生产批号（编号）有效期许可证号注册证号符合性养护员签名结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日陈列养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见负责人意见退回产品记录日期：页次：质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数量不合格原因备注送销售部、送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因质检部意见负责人意见eq\o\ac(○,1)调换eq\o\ac(○,2)退货eq\o\ac(○,3)报废eq\o\ac(○,4)同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见主管责任人意见不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：□信函□□附送样品□其他序号：年月日客方名称投诉品种规格eq\o\ac(○,1)销售部留