监测工作主要性有关法律法规基础概念常见不良事件示例-有源-无源不良事件上报常见错误监测工作主要性监测工作主要性监测工作主要性监测工作主要性监测工作主要性法律法规法律法规医疗器械不良事件概念医疗器械不良事件概念医疗器械不良事件概念医疗器械不良事件概念医疗器械不良事件举例医疗器械质量事故举例医疗事故举例常见有源医疗器械产品及其不良事件（一）常见有源医疗器械产品及其不良事件（一）常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）常见有源医疗器械产品及其不良事件（三）常见有源医疗器械产品及其不良事件（三）常见有源医疗器械产品及其不良事件（四）常见有源医疗器械产品及其不良事件（四）常见有源医疗器械产品及其不良事件（五）常见有源医疗器械产品及其不良事件（五）常见无源医疗器械产品及其不良事件（一）常见无源医疗器械产品及其不良事件（二）常见无源医疗器械产品及其不良事件（三）常见无源医疗器械产品及其不良事件（四）常见无源医疗器械产品及其不良事件（四）常见无源医疗器械产品及其不良事件（五）常见无源医疗器械产品及其不良事件（五）常见无源医疗器械产品及其不良事件（六）常见无源医疗器械产品及其不良事件（七）常见无源医疗器械产品及其不良事件（八）器械不良事件上报顾客计算机要求网址：（联通顾客）（电信顾客）顾客注册同一单位注册一次，反复注册时提醒，非强制所属地域选择：省市县单位类别：审核后根据单位类别分配权限上级单位：上级评价机构单位邮箱：不要使用QQ邮箱，可能收不到邮件监测系统（医疗器械平台）可疑报告管理--报告上报报表构造-1可疑报告管理--报告上报报表填写---题眉可疑报告管理--报告上报报告填写---患者资料报告填写---患者资料报告填写---患者资料报告填写---患者资料报告填写---不良事件情况报告填写---不良事件情况报告填写---不良事件情况报告填写---不良事件情况报告填写---不良事件情况报告填写---不良事件情况报告填写---医疗器械情况报告填写---医疗器械情况报告填写---医疗器械情况报告填写---关联性评价报告填写---报告暂存报告填写---报告暂存常见错误（一）常见错误（二）上报时限完整性故障级别