国内市场主要疫苗和生物制药上市公司医药生物技术产业(完整版).doc
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国内市场主要疫苗和生物制药上市公司医药生物技术产业(完整版)(文档可以直接使用,也可根据实际需要修改使用,可编辑欢迎下载)国内市场主要疫苗和生物制药上市公司医药生物技术产业一、概述医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术,所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产,本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。二、生物技术药物据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示,在医药生物技术领域,中国已经步入了国际先进国家的行列,具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说,目前中国在以下领域取得了重大成果:一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化,基因工程制药产业已初具规模;人工血液代用品即将进入临床研究;体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平;B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究;纳米技术开始应用于医药研究;肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。中国的生物工程产业已初具规模,2001年中国生物工程产业产值达200多亿元,中国已拥有生物制品企业270家,其中有生产能力的60多家,产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计,上市的医药企业共81家,其中主营生物制药的上市公司11家(见表1),涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家:海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。表1主营生物制药上市公司一览表股票代码股票名称公司名称000004北大高科深圳市北大高科技股份000078海王生物深圳市海王生物工程股份000403三九生化三九宜工生化股份000605四环药业四环药业股份000750桂林集琦桂林集琦药业股份600080金花股份金花企业(集团)股份600161天坛生物北京天坛生物制品股份600196复星实业上海复星实业股份600530交大昂立上海交大昂立股份600796钱江生化浙江钱江生物化学股份600866星湖科技广东肇庆星湖生物科技股份据统计,中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素a-1b上市以来,截至2001年底,一共批准了21种基因工程药物和疫苗,其中3种是拥有自主知识产权的一类新药,即a-1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶(见表2)。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗,中国已能生产6种。表2中国已批准上市的生物工程药品及疫苗名称生产单位(剂型、批准年份)1IFNa1b(外用,滴眼液)长春生研所(96)2IFNa1b深圳科兴(注射剂、97;冻干制剂、02)、北京三元(水针、01)、丽珠生物(冻干制剂、98)、上海生研所(冻干制剂、95)3IFNa2a注射剂:沈阳三生(01)、上海罗氏(00)、海南新大洲一洋(02)栓剂:武汉天奥(98)、长春长生(99)冻干制剂:长春生研所(96)、海南贝尔特(96)、沈阳三生(97)4IFNa2b上海华新(注射剂、99;冻干制剂、01)、天津华立达(注射剂、00;冻干制剂、96)、合肥兆峰科大(凝胶剂、00)、安徽安科(乳膏剂、02)、长春长生(栓剂、99)、上海万兴(注射剂、02;粉针剂,01)冻干制剂:北京远策(99)、中国预防医学院病毒所(99)、山东鼎力(99)、长春生研所(99)、哈尔滨金亚哈尔(96)、丽珠苏州新宝(00)、安徽安科(01)、深圳海王英特龙(01)、安徽安科(97)、5IFNg冻干制剂:上海生研所(99)、上海克隆(98)6IL-2注射剂:南京军区后勤军事医学所(96)冻干制剂:上海克隆/成都地友(97)、北京瑞德合通(98)、江苏金丝利(97)、深圳科兴(97)、山东金泰(97)、沈阳三生(95)、山东泉城(98)、沈阳康利(95)、四环生物/上海华新(94)、长春生研所(94)、北京双鹭(99)、沈阳恩世(00)7G-CSF注射剂:深圳新鹏(02)、长春金赛(98)、北京双鹭药业(原名:北京白鹭园)(98)、军科院放射医学所/上海三维(98)、北海方舟(98)、杭州九源(96)、山东泉城生研所(99)、华北制药(99)、苏州中凯(99)、济南金鲁(99)、北京九九艳阳(99)、哈尔滨里亚哈尔(00)、广州南方(98)、山东科兴(01)、成都蓉生(01)、四环生物(01)、齐鲁制药(99)、厦门特宝(99)、山东格兰百克(00)8GM-CSF冻干制剂:长春金赛(02)、海南华康(