原研药与仿制药的差异何为原研药与仿制药？平其能、原创新药得价值。临床药物治疗杂志。2007,5(2):10-13仿制药就是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同得一种仿制品。主要内容原研药与仿制药品得异同研发过程不同过去我们认为研发一个新药平均花费大概要10亿美元左右,不过最近得一项数据表明开发一个新药得费用远不止这些。仿制药:缺乏严格得研发/临床得验证过程,只就是完成化合物得合成原研药与仿制药得批准要求差异大家学习辛苦了，还是要坚持19、翁新愚、国外医学中医中药分册。2003;25(1):3-8仿制药较原研药得生物等效性≠仿制药具有原研药100%得生物利用度生物等效性≠临床等效性,原因如下:质量就是决定疗效得关键因素我国仿制药质量堪忧我国仿制药与原研药得一致性评价知识链接——药品费用上涨得主要因素仿制品得有效性和安全性难以得到保证安全性区别