治疗药物评价培训课件.ppt
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治疗药物评价评价目的:合理使用药物淘汰药物评价内容:有效性,安全性,经济性,方便性一、治疗药物的有效性评价药剂学评价:药物剂型、给药途径对药物疗效的影响临床疗效评价:临床试验II、III、IV期。二、治疗药物的安全性评价实验室评价内容:急毒,慢毒,特殊毒性;结果:①明确药物毒性的强弱,找出毒性反应的剂量②确定药物安全剂量范围。③寻找毒性作用的靶器官,损伤的性质、程度和可逆性。临床评价必要性:动物和人的种属差异研究阶段与上市后的病例数差异内容:上市后的不良反应监察安全性与有效性的关系:安全性指让病人承受最小治疗风险来获得最大的治疗效益。三、治疗药物的经济性评价药物经济学:指应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析,目的是寻找最经济的治疗方案,促进临床合理用药。作用:优化治疗方案,为医师的临床决策提供依据;制定药品报销目录,利于卫生资源合理分配;控制药品费用。成本:社会在实施某一药物治疗方案或其它治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源。包括:直接成本间接成本隐性成本直接成本:用于药物治疗所花费的代价包括直接医疗成本(住院费、药费、手术费、诊疗费等)和直接非医疗成本(病人的交通费、伙食费、家属的探视路费等其他开支)。间接成本:由于伤病而丧失的资源目前尚未标准化它是指因病缺勤误工、失去劳动能力等所损失的工资或由于病死所造成的损失等隐性成本:疾病引起的生活质量的降低(疾病给病人或家属带来的精神和身体的痛苦等);基本概念研究方法研究方法成本—效果分析评价指标评价方法:成本效果比:每产生一个效果所消耗的成本,C/E增量成本效果比:每增加一个单位的效果所增加的成本,△C/△E决策点优点:结果采用客观的指标表示,指标容易获得,具有直观性,且容易定性和定量。缺点:未考虑病人的生命质量,对那些既影响生存又影响生命质量的药物时有局限性。研究方法效用指标:质量校正生命年(QALY)QALY=延长生命年数×健康效用值健康效用值:指某个健康状态相对于完全健康的生命质量,表明评价者对某种健康状况满意程度的多维主观判断,通常以0~1表明死亡状态到完全健康状态。特点:1、可用于不用疾病间的比较;2、同时考虑了病人的生存期和生命质量的优点。特别对于疾病明显影响病人的生命质量的慢性疾病的药物的评价(类风湿性关节炎的药物治疗)缺点:健康效用值得测定缺乏统一的标准。研究方法药物经济学研究方法比较举例说明A、B两种治疗呼吸道感染的药物,A药的治愈率时75%,B药的治愈率为70%,试采用适宜的方法作药物经济学分析。实验设计回顾性研究(Retrospectivestudy)对已有的资料进行回顾性整理分析,是一种省时省钱的药物经济学研究方法。优点:1、有关数据可以直接获得,成本较低,研究时限比较短。2、在病例数较多、资料相对较全的情况下,仍不失为一种可取的研究设计方法缺点:药物经济学评价与临床治疗没有结合在一起,因此实验组和对照组病例的选择中容易产生偏倚,生命质量(健康状况)、效用指标、成本(费用)等资料可能记录不全、标准不一或不易获得。研究步骤实际应用四、治疗药物的方便性评价小结