1-5级洁净度环境要求标准.pdf
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1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。2级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。3级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。4级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。5级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。二、微生物含量1级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。2级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。3级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。4级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。5级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。三、空气流速1级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。2级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。3级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.3-0.6m/s之间。4级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.4-0.7m/s之间。5级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.5-1.0m/s之间。四、压差1级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在10-30Pa之间。相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压力,或至少相差不应超过5Pa。在有特殊要求的情况下,如制药行业,不同洁净室之间的压差可能会更大。同时,要确保门的密封性能良好,以维持洁净室的压差稳定。压差设置要考虑外部气候条件、内部设备运行情况以及人员出入等因素。对于特殊要求的区域,如制药行业,还需要考虑空气净化系统对压差的影响。同时要保持风量均衡,确保房间的气密性,对窗户和传递窗要进行有效管理和使用,防止污染源进入洁净室。2级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在10-30Pa之间。相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压力,或至少相差不应超过5Pa。在有特殊要求的情况下,如制药行业,不同洁净室之间的压差可能会更大。同时,要确保门的密封性能良好,以维持洁净室的压差稳定。压差设置要考虑外部气候条件、内部设备运行情况以及人员出入等因素。对于特殊要求的区域,如制药行业,还需要考虑空气净化系统对压差的影响。同时要保持风量均衡,确保房间的气密性,对窗户和传递窗要进行有效管理和使用,防止污染源进入洁净室。3级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在10-30Pa之间。相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压力,或至少相差不应超过5Pa。在有特殊要求的情况下,如制药行业,不同洁净室之间的压差可能会更大。同时,要确保门的密封性能良好,以维持洁净室的压差稳定。压差设置要考虑外部气候条件、内部设备运行情况以及人员出入等因素。对于特殊要求的区域,如制药行业,还需要考虑空气净化系统对压差的影响。同时要保持风量均衡,确保房间的气密性,对窗户和传递窗要进行有效管理和使用,防止污染源进入洁净室。4级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在15-40Pa之间。相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压力,或至少相差不应超过5Pa。在有特殊要求的情况下,如制药行业,不同洁净室之间的压差可能会更大。同时,要确保门的密封性能良好,以维持洁净室的压差稳定。压差设置要考虑外部气候条件、内部设备运行情况以及人员出入等因素。对于特殊要求的区域,如制药行业,还需要考虑空气净化系统对压差的影响。同时要保持风量均衡,确保房间的气密性,对窗户和传递窗要进行有效管理和使用,防止污染源进入洁净室。5级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在20-50Pa之间。相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压