设计作品名称复方咳喘宁颗粒制备工艺设计一、概述（一）药效：复方咳喘宁颗粒适用于风寒咳嗽，其表现有咳嗽声重，气急，咳痰稀薄且色白，常伴鼻塞，头痛，肢体酸痛，恶寒及发热等症状。主治：止咳化痰。用于伤风咳嗽，急、慢性支气管炎。（二）处方组成麻黄、苦杏仁、陈皮、法半夏、紫苏子、生石膏、紫苑、前胡、茯苓、矮地茶、百部、当归、甘草。（三）组方分析方剂中尤以麻黄清肺气郁，发散肺部风寒，宣肺气而止咳，为君。苦杏仁温散外邪，止咳平喘，为臣。佐以紫菀、百部益气润肺化痰止咳。使以甘草燥淤去咳，调和药性。诸药合用，共同发奏祛风止咳化痰之功。二、复方咳喘宁颗粒制备工艺（一）工艺流程图生产指令配料称重处方中各种饮片加水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，静置12小时，取上滤液浓缩相对密度1.20~1.25（60℃）清膏加入蔗糖粉、糊精适量过10目筛制粒、干燥10目、80目筛整粒总混包装成品成品全检入库1.前处理处方:麻黄、苦杏仁、陈皮、法半夏、紫苏子、生石膏、紫苑、前胡、茯苓、矮地茶、百部、当归、甘草。以上十三味，加水煎煮两次，第一次加10倍量水浸泡30分钟，提取时间为2小时;第二次加8倍量水加热提取2小时，收集两次提取液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏，备用。2.提取以上十三味，加水煎煮二次，第一次加10倍量水浸泡30分钟，提取时间为2小时;第二次加8倍量水加热提取2小时，收集两次提取液，滤过，滤液静置12小时，取上清液，备用。3.浓缩开启真空泵将贮液罐内药液吸入单效外循环蒸发器中至第视镜，打开蒸汽阀进行加热浓缩;滤液浓缩至相对密度约为1.20~1.25(60°C)的稠膏。4.混合槽型混合机中依次加入糊精、蔗糖粉，复方咳喘宁颗粒浸膏制备软材，摇摆式制粒机内制粒，干燥，10目、80目筛网整粒，制得颗粒于二维运动混合机内完成总混，分装，即得。5.制粒干燥槽型混合机内放置一定量的蔗糖粉、糊精，把浸膏趁热加进去，盖上槽型混合机盖搅拌，制成手捏成团，松之即散的软材，将制备的软材放出，用摇摆式制粒机进行制粒(10目筛网)，制好的颗粒装盘送入热风循环烘箱中，干燥温度为60~70℃，时间为2~3h，干燥结束后将物料放出用内村塑料袋且带盖的不锈钢桶盛装，将物料移至中间站进行称重交接，填写盛装单(注明品名、批号、重量、日期并签名)并挂于桶上。6.整粒将干燥颗粒倒入摇摆式制粒机中，用10目、80目筛进行整粒。将整粒后的颗粒放入中间站暂存。工艺条件:设备及容器应清洁干燥，设备运转正常;筛网目数:10目、80目，不能过10目与过80目的颗粒总和不超过15.0%。7.总混制后的颗粒加入二维运动混合机中，混合15分钟。混合后的物料置于内衬塑料袋的洁净桶中，称重，填写盛装单，送中间站。物料平衡及收率:按物料收率平衡、收率计算方法，计算物料平衡及收率，并做好相应记录。物料平衡计算公式:(总混后重量+可见损耗量)/总混前颗粒重量(限度:95%-105%);收率:总混后颗粒总重/(总混前颗粒总重)×100%(限度:90-100%)。8.质检包装装好颗粒包装机模具(10g)、料斗、复合膜，设定好纵封温度约135-160℃,横封温度约140-155℃，空机运转，调整好切刀、批号位置，待包装袋密封性良好，批号位置清晰可见，形状整齐时，把颗粒装入颗粒包装机料斗中，调整重量在标示装量士5%范围内(即9.50~10.50g)，待装量稳定后，开始内包。内包完成后及时装入洁净塑料袋中，填写好盛装单，送中间站。三、方案小结通过这次毕业设计的写作与学习，我对颗粒制剂有了进一步的了解。在所有颗粒制剂面前一定先要了解它的生产工艺流程，并且一定要特别注意颗粒剂制备的原料及辅料，只有好的材料才能够制作出更好的药物。尤其重要的是颗粒剂纯化处理过程往往需要进行很多工艺流程的准备,并且必须有一批专业的操作技术人员,去依照准确的顺序进行乙醇沉淀、高速离心、微孔滤膜、超滤膜滤过、大孔树脂的吸附、絮凝沉淀才能够完成。最后在制作成颗粒的时候，要选择适合的方式，比如说湿法制粒或者干法制粒。这样才能够准确的制作出有效的颗粒剂药品。并且颗粒剂药品在其制作时候,对于各种辅料的使用量一定是要依照稠膏的相对密度、粘性和强弱适当进行调节,同时各种辅料的使用量一般不应该超过它们平均重量的二倍。而在我们进行软材挤压颗粒时,也需要特别注意到颗粒质量和软材质量是紧密联系在一起的。过软、过黏或者太干都会影响制粒的时候出现问题。最后在颗粒剂进行干燥定型的时候，温度最好控制在60