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赫赛汀治疗乳腺癌HER2基因扩增在人类乳腺癌细胞中作用2005年StGallen指南乳腺癌危险度分级近年来乳腺癌辅助治疗取得的进展2006NCCNGuidelineVersion.22006NCCNGuidelineVersion.22006NCCNGuidelineVersion.2NSABPB-31(US)(n=1960)北美临床NSABPB-31赫赛汀®辅助治疗显著改善无病生存时间(DFS)B-31/N9831-复发/转移事件分层分析B-31/N9831生存期NSABPB-31/NCCTGN9831疗效分析赫赛汀®辅助治疗的心脏安全性NSABPB-31/NCCTGN9831临床总结HERA(HERceptinAdjuvant)方案设计17031703第二研究终点(ITTanalysis)DFS危险系数定期评估-ITT>1grade3/4不良事件发生病例数>1serious不良事件发生病例数致死不良事件Treatmentwithdrawals心脏安全性HERA研究复旦大学肿瘤医院入组情况赫赛汀®治疗情况赫赛汀®治疗组不良反应分析赫赛汀®治疗的耐受性高Herceptin®treatmentcycleCut-offJune2006CancerHospital,FudanUniversityCut-offJune2006CancerHospital,FudanUniversityHERA研究观察组患者赫赛汀®辅助治疗再随机方案复旦大学肿瘤医院观察组患者赫赛汀®辅助治疗再随机分组情况中国HERA研究中心情况HERA研究给我们的启示BCIRG006研究方案设计死亡事件,n心肌缺血/梗死,nGrade3/4心率不齐,nGrade3/4充血性心衰,nGrade3/4BCIRG006研究心脏不良事件分析统计学分析BCIRG:MeanLVEF-AllObservationsBCIRG006研究中HER2和TOPOII基因扩赠情况(3222入组患者中2120例患者分析结果)HER2阳性所有患者中TopoII同时扩赠与无扩赠患者的无病生存时间HER2、TopoII同时扩赠无病生存时间分析%无病生存率BCIRG006研究结论赫赛汀®四大辅助治疗临床总结RFin-HER研究结论NCCN指南推荐赫赛汀®辅助治疗Thankyou!