成功案例，最新归档。授权本站，请勿外传！第一篇兽药经营质量管理规范基本知识1、什么是兽药经营企业？答：是指经营兽药的专营企业或兼营企业。2、什么是兽药GSP？答：兽药GSP是兽药经营质量管理规范（GoodSalePracticeforVeterinaryDrugs）的简称，是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。3、为什么要实施兽药GSP？答：兽药是一种特殊的商品，对生产经营条件都有特殊的要求，只有对每个环节都采取严格的控制措施，才能保证兽药质量。兽药GSP就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格的兽药。4、兽药GSP何时起实施？答：兽药GSP于2010年3月1日起施行，施行前已开办的兽药经营企业，应当自施行之日起24个月内（即2012年3月1日前）达到兽药GSP的要求，并依法申领《兽药经营许可证》。5、制定《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》有何依据？答：根据《兽药经营质量管理规范》（农业部令2010年第3号）第三十六条的规定。6、未按规定实施兽药GSP的应依法承担何法律责任？答：根据《兽药管理条例》第五十九条规定，经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止经营活动，并处５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。7、如何理解《兽药经营质量管理规范》中“本规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。”？答：经过自查，认为本企业已经达到《兽药经营质量管理规范》和《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》要求的，即可依法向当地县级以上兽医行政主管部门申请换发《兽药经营许可证》。2012年3月1日起，凡未申请换发或虽申请换发但未通过审查而未能换发《兽药经营许可证》的，一律按照无《兽药经营许可证》经营兽药依法进行处理，并给予取缔。8、申请核发或换发《兽药经营许可证》，应向何部门提交申请？答：根据《兽药管理条例》第二十二条规定，符合有关条件的，申请人可向市、县（市、区）兽医行政主管理部门提交申请；经营兽用生物制品的，向自治区兽医行政主管部门提交申请。具体事项可参看《广西壮族自治区兽药经营许可证申请指南》。9、申请核发或换发《兽药经营许可证》，应提交哪些申请资料？答：新申请《兽药经营许可证》的经营企业应填报《兽药经营许可证申请表》，同时报送以下资料：具体事项可参看《广西壮族自治区兽药经营许可评审办法》第四条。（一）企业组织机构和人员情况，包括技术人员的毕业证或技术职称资格证书复印件；（二）企业经营场所、仓库等的方位示意图及内部平面布局图；（三）企业经营场所、仓储等设施和设备情况；（四）企业质量管理文件目录；（五）企业经营质量管理相关记录表格目录；（六）企业实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告；（七）经营兽用生物制品的企业还应提供：兽用生物制品生产企业或进口兽用生物制品代理商明确委托销售的产品类别委托书（或委托代理销售合同）、委托产品的批准文号批件复印件或进口注册证书复印件。递交以上文件、证书复印件时，应同时提供原件当面审核。核实后，原件退回。申请换发《兽药经营许可证》的兽药经营企业，除报送上述（一）至（七）项资料外，还应提供《兽药经营许可证》和营业执照复印件，同时提供原件当面审核。核实后，原件退回。10、什么是兽用处方药？答：是指凭兽药处方方可购买和使用的兽药。11、什么是兽用非处方药？答：是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽药处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。第二篇兽药经营场所、仓库与设施12、兽药经营企业经营场所的面积应符合什么条件？答：兽药经营企业经营场所的面积应符合以下条件，并应与其经营的兽药品种、经营规模相适应：具体事项可参看《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》第四条。1）市区、县城城区内兽药经营企业经营场所面积应不少于30平方米；2）乡镇所在地的兽药经营企业经营场所面积应不少于20平方米；乡镇其它兽药经营企业经营场所面积应不少于15平方米；3）同时经营兽用生物制品的，应设置兽用生物制品经营专区，面积应不少于10平方米；4）专营兽用生物制品的兽药经营企业经营场所面积应不少于30平方米。13、兽药经营企业兽药储存仓库的面积应符合什么条件？答：兽药经营企业仓库面积应符合以下条件，具有与经