药物的性状检测和鉴别技术-PPT课件.ppt
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药物的性状检测和鉴别技术药物的鉴别试验:根据药物的分子结构,采用化学、物理化学或生物学方法判断药物的真伪药品质量检验的首项任务药典收载的鉴别试验---均为用来证实储藏的药物是否为其所标示的药物药典中,除鉴别项下的方法外,性状项下的内容也是药物真伪鉴别的重要依据。性状项确认药物的性状反应了药物特有的物理性质,是药物质量的重要表征之一。性状项:外观、臭、味、一般稳定性、溶解度以及物理常数。盐酸奥昔布宁外观感官性状通过视觉、嗅觉、味觉等感官检测技术对药物的色泽、晶型和外表感官等质量进行评价。原料药:外观指形态、晶型、色泽等;臭、味指药物本身固有的气、味;一般稳定性指药物是否具有引湿、风化、遇光变质等性质。制剂:剂型、内容物的状态、颜色、稳定性等。外观感官性状溶解度指药物在一定温度下在规定溶剂中的溶解性能,反映药物的纯度术语:极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶溶解度试验方法:称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25±2℃一定量的溶剂中,每隔5min强力振摇30s;观察30min内溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,视为完全溶解。溶解度物理常数表示药物物理性质的特征常数包括:相对密度、熔点、比旋度、折光率、馏程、凝点、粘度、酸值等实例解析实例解析鉴别技术鉴别技术一、化学鉴别法一般鉴别实验:验证药物是否呈现某一离子或基团共有的化学反应。只能证实供试品是否是某一类药物专属鉴别实验:根据药物化学结构上某些基团所具有的特有化学性质和专属反应而进行的鉴别实验。证实是某一种药物的依据芳香第一胺类的鉴别芳香第一胺类的鉴别原理:芳香第一胺类的鉴别下列哪些物质可以采用芳香第一胺类鉴别反应?水杨酸盐的鉴别水杨酸盐的鉴别水杨酸盐的鉴别原理1水杨酸盐的鉴别原理2水杨酸盐的鉴别丙二酰脲类的鉴别丙二酰脲类的鉴别丙二酰脲类的鉴别原理丙二酰脲类的鉴别钠盐的鉴别钠盐的鉴别原理氯化物的鉴别氯化物的鉴别硫酸盐的鉴别硫酸盐的鉴别例:巴比妥类药物含有共同的母核,区别在于5,5-位取代基和2-取代基的不同注意事项注意事项二、光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法例例例紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法紫外-可见光谱鉴别法红外光谱鉴别法红外光谱鉴别法三、色谱鉴别法薄层色谱法高效液相色谱鉴别法气相色谱法