设计作品名称三七的质量检测方案一、设计背景本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥根和根茎。是常用止血药，性温，味苦回甜。具有散瘀止血、消肿定痛的作用。出自《本草纲目》，称其为金不换，也称山漆，田七，是“金疮要药”。在治疗上则以瘀血和止血为主，主要针对人体内外的各种出血疾病，而活血定通可用于治疗外伤。据现代药理研究，三七的主要作用成分是三七总皂甙，类似人参的皂甙成分，因此它具有一个类似人参抗衰老、抗氧化、调节免疫力，同时又具有保肝镇静作用。由于三七在现代临床，保健品和化妆品等行业都有广泛应用，其质量和安全性不容忽视。而中药材、中药饮片质量安全管理方面存在的问题很多，除去栽培、采收、运输这些影响外，还存在一些单位对中药饮片的养护管理的工作并不到位，像中药饮片炮制不规范，部分饮片掺假。有中药材漏斗、混药现象，仓库设施简陋，没有防虫、防潮、防鼠措施，空气温湿度不达标。普通包装的中药霉菌，虫害多。这些情况严重影响了中药饮片的质量，导致中药材疗效下降，可能在患者服药后造成不良反应，危及生命，引起医疗纠纷，影响医院声誉。因此我们应该严格管理控制中药饮片的质量。而三七作为骨伤科医院临床常用的名贵中药，由于市场价格的上升，导致各种伪品层出不穷，常见的像菊三七、藤三七和景天三七等，但这些都和正品三七来源、成分、功效有一个很大程度差别，甚至还有用莪术冒充三七，这些都对三七用药的规范和安全都带来了考验。因此，对三七的质量检测是具有重要的意义。二、设计依据根据2020年版《中国药典》第一部和第四部对三七进行性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别。检查水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、浸出物，和含量测定。三、检测方案设计(一)三七取样11.取三七样品，先核对品名、产地、规格等级和包件样式，检查包装是否完整、清洁、有无水迹、霉变、虫蛀或者其他污染等情况，做好记录。2.按照药典规定，三七作为珍贵重药材，按要求要逐件取样。并且包件大的应该从10cm以下的2-3个不同部位各取样品一件。3.每一包抽取5-10g，将抽取的样品混匀，得到抽取样品的总量，注意这个总量不得少于供检验需要用量的三倍。将1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。（二）性状鉴别先将取得的三七样品进行性状鉴别，参考《中国药典》的标准，通过眼看，鼻闻，口尝得出下面几点：1.三七的主根应该呈类似圆锥形或者圆柱形，长约1－6cm，直径约1－4cm。表面呈灰褐色或是灰黄色，略有粗糙的感觉，注意区分一些打蜡光滑的伪品。支根为圆柱形或者圆锥形，长2－6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。2.根茎是不规则的皱缩块状或者条状，表皮有明显的茎痕和环纹。有断续的纵向皱纹和支根痕，顶端存在茎痕，周围会有许多瘤状突起。体较重，质地坚实。3.断面呈灰绿色、黄绿色或是灰白色，而断面的中心是灰绿色或白色，边缘是深绿色或灰色。木部有放射状排列。4.气味微淡，口嚼味微苦回甘，没有辛辣感（三）显微鉴别1.取一份三七样品，用刀片切取主根的横切面，得到薄片，放置干净的载玻片中间位置，盖上盖玻片，制成一次性切片玻片，置于显微镜下可以观察到：（1）木栓层是数列细胞，栓内层并不明显；（2）韧皮部有树脂道散在；形成层成环状；（3）木质部的导管1－2列径向排列，射线比较宽广；（4）薄壁细胞含有淀粉粒。草酸钙簇晶少见。2.取出适量三七样品，使用小型中药粉碎机粉碎成细粉，装进洁净干燥的玻璃广口瓶中备用。取干净的载玻片，用牙签挑取少量三七粉末，置于载玻片中央，滴加一滴蒸馏水，用解剖棒搅拌均匀，取盖玻片轻轻盖上，注意不要产生太多气泡，用吸水纸吸取周围多余的水分，放置在显微镜下应观察到：（1）其淀粉粒比较多，有单粒圆形，单粒半圆形或是圆多角形，直径通常是4～302μm；复粒通常由2～10余分粒组成。（2）树脂道碎片有黄色的分泌物。梯纹、网纹、螺纹导管的直径都是15～55μm。（3）草酸钙簇晶少见，它直径是50～80μm。（四）薄层色谱鉴别1.仪器与样品准备：电子秤、称量纸、容量瓶（100ml）、玻璃棒、胶头滴管、量筒（25ml）、离心机、试管、蒸发皿、铁架台、酒精灯、石棉网、烧杯、甲醇、水饱和正丁醇、三七粉末、硅胶G薄层板、毛细管、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rg₁对照品和三七皂苷R₁对照品、展开缸、玻璃喷雾瓶、三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液展开剂，硫酸溶液（1→10）。2.操作方法：（1）将称量纸放置于电子秤上，称取三七样品粉末0.5g，倒入100ml