化妆品管理和法规高瑞英化妆品概述第一章化妆品概述二、我国对化妆品的三种定义1.《化妆品卫生监督条例》（1987）定义：以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。具体规定：浴液属于化妆品范畴；牙膏、肥皂、香皂等产品，暂不属于化妆品卫生监督管理的范畴。2.《消费品使用说明化妆品通用标签》（1995）定义：化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方式，施于人体表面（如皮肤、毛发、指甲和口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。具体规定：浴液（沐浴液）不属于化妆品范畴；牙膏、肥皂、香皂不属于化妆品卫生监督管理的范畴。3.《化妆品卫生规范》（2007）定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。具体规定：牙膏、香波、浴液、香皂、洗手液等均属于化妆品范畴；香熏类产品、空气清新剂等不属于化妆品卫生监督管理的范畴。4.我国对化妆品三种定义的共性：（1）核心部分是直接接触人体皮肤表面由于化妆品是直接接触人体皮肤表面的产品，它涉及人体的健康和安全。确认化妆品范围：强调直接接触人体皮肤表面。（2）明确表述我国化妆品产品有清洁作用（3）表明化妆品适用于人体的途径涂擦、喷洒或者其他类似的方法。三、国际上对化妆品的定义：1.日本定义：化妆品是为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂擦、散布于身体或用类似方法使用的物品，是对人体作用缓和的物质。肥皂、牙膏属于化妆品。医药部外品：染发剂、烫发液、粉刺霜、防干裂、治冻伤的膏霜、对皮肤或口腔有杀菌消毒药效的产品、药物牙膏。四、化妆品的质量特性1.安全性：无皮肤刺激、无过敏、无毒性、无异物混入。2.稳定性：不变质、不变色、不变臭。3.功能性：保温效果、清洁效果、色彩效果、防紫外线效果等。4.使用性：使用感（与皮肤的相容性、润滑性）易使用性（形状、大小、质量、结构、携带性）嗜好性（香味、颜色、外观设计等）第二节化妆品的分类一、国际上对化妆品的分类1.按化妆品的使用目的分：清洁类化妆品（用于清洁皮肤、毛发）、基础化妆品（化妆前用于面部、头发的基础处理的化妆品产品）、美容化妆品（用于美化面部和头发的产品）、疗效化妆品（即特殊用途化妆品）。2.按使用部位分：肤用化妆品、美容化妆品、发用化妆品、特殊用途化妆品。3.按剂型分：液体化妆品、乳液膏霜类、粉类、块状、棒状。4.按年龄分：婴儿用化妆品、少年用化妆品、成人用化妆品。5.按生产过程结合产品特点分：乳剂类、粉类、美容类、香水类、香波类、美发类、疗效类。二、化妆品的重要作用清洁作用护肤作用营养作用美容作用特殊作用（介于药品、化妆品之间，具有特殊功能）三、我国国家标准对化妆品的分类1.清洁类化妆品：人体表面清洁卫生消除不良气味2.护理类化妆品：保养作用3.美容、修饰类化妆品：美容、修饰、增加人体魅力。4.分类原则：产品功能使用部位四、我国《化妆品卫生监督条例》对化妆品分类1.普通化妆品：2.特殊用途化妆品：育发染发烫发脱毛美乳健美除臭祛斑防晒五、我国化妆品生产许可证规定的分类1.膏霜乳液单元：护肤清洁类发用类2.粉单元：散粉类块状粉类3.气雾剂及有机溶剂单元：气雾剂类有机溶剂类4.蜡基单元：以蜡为主基料5.其他单元：属于化妆品范畴，但不能归属于以上各类的产品。第三节化妆品质量监督的重要性一、我国化妆品的安全现状1.安全的化妆品：在长时间使用后不会对人体产生不良反应和危害。安全性更加严格。2.我国化妆品市场蓬勃发展：销售额增长速度远远高于国民经济的平均增长速度。产品种类繁多。新技术引进，化妆品品质及功效提高。3.化妆品不良反应：化妆品不良反应有增多的趋势。化妆品不良反应与化妆品的使用目的、部位、组成成分等有关。我国到目前为止尚未给化妆品的不良反应予以准确的科学定义。二、化妆品中的有害物质1.化妆品中的重金属：微量元素：铜铁硅硒碘铬锗具有生物利用性，对人体有益。铅砷汞含量超标对人体有害。2.化妆品中的有机物：色素防腐剂香料：皮肤刺激作用，变应性接触性皮炎，致癌作用。3.化妆品中的有害微生物：病原菌，致病真菌（青霉曲霉根霉毛霉等）三、不合格化妆品对人体造成的损害1.化妆品皮肤病：是指人们在日常生活中使用化妆品引起的皮肤及其附属器官的病变，是一组有不同临床表现、不同诊断和处理原则的