复方氨基酸注射液车间工艺设计.doc
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本科毕业设计题目年产6000万瓶复方氨基酸注射液(500ml:25g)车间GMP工艺设计学院药学与生物工程学院专业制药工程学生姓名学号201110512201年级2011级指导教师职称副主任药师2015年5月10日成都大学学士学位论文(设计)PAGEII年产6000万瓶复方氨基酸注射液(500ml:25g)车间GMP工艺设计专业:制药工程学号:201210512220学生:指导教师:摘要:本次设计旨在设计一个年产6000万瓶复方氨基酸注射液(500ml:25g)的生产车间,包括对药物原辅料的物料衡算、设备选型以及对车间布置安排。以《药品生产质量管理规范》为主要依据,以参观成都青山利康药业有限公司为参考,通过查阅国内和国际上对注射剂车间设计、施工等方面的文献,同时以我国药物生产相关部门关于建筑、能源、环保、消防等方面的规范为标准。最终完成了药物生产工艺流程的设计、并以物料守恒为原则选定了生产设备、完成了车间平面布置设计。关键词:注射液;车间设计;复方氨基酸DesignofGMPprocessintheworkshopof60millionbottlesofcompoundaminoacidinjection(500ml:25g)withanannualoutputofbottlesSpecialty:PharmaceuticalengineeringStudentNumber:201210512220Student:YiZhaonianSupervisor:NieZhongliAbstract:Designgoalistodesignanannualoutputof60millionbottlesofcompoundaminoacidinjection(500ml:25g)oftheproductionworkshop,includingdrugsrawmaterialsofmaterialbalancecalculation,equipmentselection,workshopandworkshoplayout.Basedongoodmanufacturingpractices,relevantdepartmentsandconsultingrelatedliteratureathomeandabroadandChinastandarddrugproductionandconstruction,energy,environmentalprotection,firecontrolandotheraspects,workshopprocessdesignisfinishedwithvisitingclaremontpharmaceuticaltechnologyco.,LTD.Asareference.Productionequipmentandbasedonthematerialprotection.Keywords:injection;workshopdesign;compoundaminoacidPAGEIV目录TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc450382006"绪论PAGEREF_Toc450382006\h1HYPERLINK\l"_Toc450382007"1工艺设计PAGEREF_Toc450382007\h3HYPERLINK\l"_Toc450382008"1.1药物简介PAGEREF_Toc450382008\h3HYPERLINK\l"_Toc450382009"1.1.1药物名称PAGEREF_Toc450382009\h3HYPERLINK\l"_Toc450382010"1.1.2药物成份PAGEREF_Toc450382010\h3HYPERLINK\l"_Toc450382011"1.1.3药理作用PAGEREF_Toc450382011\h3HYPERLINK\l"_Toc450382012"1.1.4制剂特点PAGEREF_Toc450382012\h3HYPERLINK\l"_Toc450382013"1.2设计内容PAGEREF_Toc450382013\h3HYPERLINK\l"_Toc450382014"1.2.1设计简介PAGEREF_Toc450382014\h3HYPERLINK\l"_Toc450382015"1.2.2设计原则PAGEREF_Toc450382015\h4HY