第一节概述三、浸出制剂的分类和特点1.具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性。2.作用缓和持久，毒性较低。3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。四、中药剂型的改革（1）处方来源1）根据疾病选定处方2）从传统古方中筛选3）从整理中医药文献中发掘新药4）从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族药中开发新药5）从中成药中开发新药6）从中医长期临床实践中开发中药新药（2）剂型选择除了传统的中药剂型，西药制剂的大多数剂型都已在中药制剂中得到应用。（3）剂量的确定①从文献资料中了解古今医药学家用药的经验，作为人的基本参考剂量；②测定有效成分含量，制定出一个保证安全有效的剂量；③通过药理试验找到能呈现明显药效的剂量，以供参考；④通过数百例临床观察确定其有效安全剂量。（4）工艺的选择工艺选择极其复杂，工艺选择不当，可能使中药新制剂完全无效。中药的质量标准是一个控制标准而不是一个评价标准。制定中药新制剂的质量标准，应与制备工艺平行进行。中药新制剂稳定性试验法有其特殊性：①许多中药材的有效成分还不清楚和活性成分的不确定性，所以选择考察指标时应综合考虑；②无效成分对有效成分的测定产生干扰，导致测定方法的确定难度增大；③由于各成分的互相干扰，使分解产物测定更加困难，有时甚至无法确定。第二节浸出操作与设备系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。浸出的关键在于保持最大浓度梯度。一般药材的浸出过程包括以下相互联系的几个过程：1.浸润、渗透过程2.解吸、溶解过程3.扩散过程4.置换过程1.浸出溶剂(水、乙醇)2.药材的粉碎粒度3.浸出温度4.浓度梯度5.浸出压力6.药材与溶剂的相对运动速度7.新技术的应用(超声波、流化浸出、电磁场浸出、电磁振动浸出、脉冲浸出等)1.煎煮法2.浸渍法3.渗漉法4.大孔树脂吸附分离技术5.超临界萃取技术1.单级浸出工艺与间歇式提取器2.多级浸出工艺(重浸出法)3.连续逆流浸出工艺五、浸出液的蒸发与干燥(二)干燥第三节常用的浸出制剂常用的浸出制剂流浸膏剂(fluidextracts)系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。浸膏剂(extracts)系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1ml相当于原药材2~5g。常用的浸出制剂第四节浸出制剂的质量TheEnd