生物与化学工程学院2013届固体制剂车间设计课程设计说明书广西科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间GMP设计”课程设计说明书题目：固体制剂综合车间GMP设计指导教师：组别：小组成员及学号：日期：2016年11月22日制药工艺学课程设计任务书（第三组）设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年）一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分。2.每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3.物料衡算、设备选型。计算基础数据。年工作日：250天。生产班别：2班生产，每班8h，班有效工作时间6～7h。生产方式：间歇生产。假设片剂平均片重为0.3g/片，胶囊平均粒重为0.3g/粒；要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。5.编写设计说明书。二、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。2.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）目录TOC\o"1-3"\u目录PAGEREF_Toc467764054\h31.布洛芬简介PAGEREF_Toc467764055\h52.性质与产品概况PAGEREF_Toc467764056\h62.1布洛芬胶囊的作用与特点PAGEREF_Toc467764057\h62.1.1胶囊剂的作用PAGEREF_Toc467764058\h62.1.2胶囊剂的特点PAGEREF_Toc467764059\h62.1.3胶囊剂产品概况PAGEREF_Toc467764060\h62.2布洛芬片剂PAGEREF_Toc467764061\h73.原辅料及质量要求PAGEREF_Toc467764062\h93.1制备PAGEREF_Toc467764063\h93.1.1处方PAGEREF_Toc467764064\h93.1.2制法PAGEREF_Toc467764065\h93.3.3处方分析PAGEREF_Toc467764066\h103.2辅料的选用原则PAGEREF_Toc467764067\h103.3产品的质量标准PAGEREF_Toc467764068\h103.4工艺路线流程PAGEREF_Toc467764069\h123.4.1胶囊工艺路线流程PAGEREF_Toc467764070\h123.4.2片剂工艺路线流程PAGEREF_Toc467764071\h134.工艺路线的设计PAGEREF_Toc467764072\h144.1制备流程PAGEREF_Toc467764073\h144.1.1粉碎PAGEREF_Toc467764074\h144.1.2筛分PAGEREF_Toc467764075\h144.1.3混合PAGEREF_Toc467764076\h144.1.4制粒PAGEREF_Toc467764077\h144.1.5干燥PAGEREF_Toc467764078\h154.1.6整粒，总混PAGEREF_Toc467764079\h154.1.7填充、压片PAGEREF_Toc467764080\h154.1.8包装PAGEREF_Toc467764081\h155.物料衡算PAGEREF_Toc467764082\h175.1物料衡算基础PAGEREF_Toc467764083\h175.2物料衡算条件PAGEREF_Toc467764084\h175.3原辅料物料衡算PAGEREF_Toc467764085\h176.工艺的设备选型及说明PAGEREF_Toc467764086\h216.1工艺设备设计与选型的步骤PAGEREF_Toc467764087\h216.1.1工艺设备设计与选型概述PAGEREF_Toc467764088\h216.1.2工艺设备设计与选型的任务PAGEREF_Toc