一、建设项目基本情况项目名称苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目建设单位苏州盛迪亚生物医药有限公司法人代表联系人通讯地址苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南联系电话传真——邮政编码建设地点苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南立项审批部门——批准文号——建设性质新建行业类别及代码C2760生物药品制造占地面积（平方米）占地面积：约110000建筑面积：约=SUM(ABOVE)20104绿化面积(平方米)/总投资(万元)11000其中：环保投资（万元）100环保投资占总投资比例1％评价经费（万元）2预期投产日期2016年8月原辅材料及主要设施规格、数量原辅材料本项目主要原辅材料分别见表1-1，原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。表1-1主要原辅材料名称规格、主要成分形态最大存储量年耗量抗体原液5%单克隆抗体，95%注射用水液体4t48t西林瓶20ml，50ml固体20万支240万支胶塞——固体20万个240万个铝盖——固体20万个240万个色带25mm,100米/卷固体10卷100卷氢氧化钠试剂级固体20kg20kg表1-2主要原辅料的理化特性、毒性毒理名称和化学式危规号理化性质燃烧爆炸性毒性单克隆抗体——抗体的基本结构是一“Y”型的四肽链，有两条完全相同的约55kDa重链和两条完全相同的约25kDa轻链组成。重链和重链之间、重链和轻链之间以二硫键相连，组成一个轻、重链配对的对称分子。抗体具有特异识别抗原物质的能力，因此具有特异性结合抗原、激活补体、调理、介导ADCC、介导超敏反应的作用。————氢氧化钠（NaOH）82001白色不透明固体，易潮解；熔点：318.4℃；沸点：1390℃；蒸汽压：0.13kPa(739℃)；溶解性：易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮危险特性：本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。具有强腐蚀性。无资料主要设施项目主要设施及设备见表1-3。表1-3项目主要设施及设备序号设备名称规格数量（套/台）产地备注1全自动洗、烘、灌、轧联动线400p/min2国内/进口2胶塞清洗机240L2国内3冻干机20㎡2国内冷媒R134a4冻干机10㎡1国内冷媒R134a5湿热灭菌柜0.6m³6国内6全自动贴标机500p/min2国内7灯检仪旋转灯检机2国内8全自动装盒机450盒/min2进口9裹包机120捆/min2国产10装箱机30箱/min2国产11冷却水塔500m³/h1国内12冷水机组1000kw1国内冷媒R134a13纯化水制备系统8t/h1国内14注射用水制备系统5t/h1国内15纯蒸汽发生器2t/h2国内16空压机10m³/h2国内17空调箱定制20国内水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（立方米/年）34827.2燃油（吨/年）/电（度/年）120万天然气（立方/年）8000燃煤(吨/年)/其它蒸汽3000t/a废水（工业废水√□、生活废水√□、公辅废水√□）排水量及排放去向工业废水：1、西林瓶、胶塞清洗废水（W1）根据项目工程分析可知，由于项目生产药品，因此灌装前需对西林瓶、胶塞等使用注射用水进行清洗。类比同行业参数，每万支西林瓶及胶塞清洗需用8t注射用水，则项目清洗注射用水量1920t/a，清洗废水全部排放。废水中主要污染因子为COD（250mg/L）、SS（250mg/L）。2、设备清洗废水（L1）另外灌装设备等每天同样需用注射用水清洗，每天清洗用水量约20L。因此设备清洗用水量约5t/a。由于该清洗废水中含有抗体原液等物质，设备清洗废水全部收集，投加一定量的氢氧化钠（水溶液NaOH浓度控制在0.1mol/L左右）灭活处理后，作为危险固废委托有资质单位处置。生活污水（W3）：项目建成后拟设定员100人，生活用水主要为食堂、洗浴及职工日常生活用水，用水量按160L/人•天。项目年工作250天，则生活用水量4000t/a。排污系数取0.80，生活污水排放量为3200t/a。废水中主要污染因子为COD（500mg/L）、SS（400mg/L）、氨氮（45mg/L）、TP（8mg/L）、动植物油（100mg/L）、LAS（20mg/L）。公辅废水：项目公辅工程废水主要包括循环冷却水强制排水(W2)、生产注射用水产生的浓水(W4)以及蒸汽冷凝水等。项目使用循环冷却水冷却冷水机组，冷水机组主要用于灭菌柜、净化空调系统、冻干机、注射用水制备系统等设施，冷却水循环使用，自动补水。冷却水使用一定时间后必须强制排放，废水排放量约10000t/a，废水中主要污染物为COD（100mg/L）、SS（100mg/L）。生产注射用水产生的浓水根据注射用水量进行核算。本项目注射用水量使