WELCOMETOFMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式与效应分析何谓FMEAFMEA发展历史FMEA的实施注意事项设计思想FMEA的实施注意事项追踪初始FMEA追踪功能,特征或要求是什麼?4.1.1設計FMEA(DESIGNFMEA):系由負責設計段的工程師或PDT團隊小組使用的分析技朮,盡可能確保在設計段各種潛在的失效模式及其原因均已納入考量并予以處理.4.1.2過程FMEA(PROCESSFMEA):系由負責製程段的工程師或PDT團隊小組使用的分析技朮,在假定產品會符合設計的基礎上,用來保証在製程段盡可能的範圍內各種潛在的失效模式及其原因均已納入考量并予以處理.4.2資料(數據)來源:對于全新產品系列開發,製作FMEA時應以跨功能的團隊方式討論決定;如果是產品設計、過程變更時,製作FMEA時應以類似產品(或已開發產品)系列在實際異常狀況等相關資料(如FMEA文件)作為參考依據.FMEA是動態文件,在異常或客訴發生而需過程、設計變更,均應及時將FMEA文件修正或增加新內容4.3特殊特性:對客戶應用之功能性、安全性或法規等有影響之項目.以符號在產品圖、FMEA文件、產品控制計劃等相關文件中進行標識,並在產品實現過程中管制執行.4.4PDT小組:為產品開發團隊,主導產品從設計規划階段至量產放行階段FMEA審查.其以跨功能團隊方式編組,成員以各相關部門主管指定之工程師擔任,成員單位可包括市場、產發/製工、沖壓/電鍍/成型/自動化組裝設備開發、經管、企劃、品保、生管、裝配製造、工程分析等.5.職責:5.1產發/制工:負責產品設計FMEA之製作、修訂與發佈,期間PDT小組成員須切實協助.5.2沖壓開發/成型開發/電鍍開發/自動化組裝設備開發:負責開發段過程FMEA之製作、修訂與發佈,期間PDT小組成員須切實協助(如:品保負責協助製作檢測段過程FMEA,確認各項管制方式是否恰當).5.3生技(工務):負責量產段裝配生產過程FMEA之修訂與發佈.5.4零件模修或零件線管理人員:負責量產段零件生產過程FMEA之修訂與發佈.5.5品保單位:負責進料段及出貨段過程FMEA製作、修訂與發佈.6.2FMEA表格填寫及技術應用說明:6.2.1項目名稱/功能:填入要被分析的項目(如產品或過程)名稱與功能及其它相關資訊.利用專用名詞和工程圖面上顯示的設計級別等進行描述,要求盡量做到簡明扼要,如果該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應把所有的功能單獨列出.开关开/关C6.2.2潛在失效模式:是零件或產品可能潛在不符合設計意圖過程或製造過程要求的種類,這些失效可能是僅限於在某種條件下發生的,是將要發生的而非必須發生的.如尺寸太大、尺寸太小、組裝錯誤、生鏽氧化、裂紋、變形等.注:應該用“物理的”,“專業性”的術語來描述潛在失效模式,而不同於顧客所見的現象,以下對失效模式的描述哪個更好?6.2.3潛在失效效應:潛在失效模式發生後對產品或系統所造成的影響,被客戶(內部客戶或最終用戶等)察覺的在功能特性上失效的影響,即失效模式一旦發生時,對產品或系統以及操作使用者所造成的影響.6.2.4嚴重度:是一給定失效模式嚴重的影響後果的級別.嚴重度是單一的FMEA范圍內的相對定級結果.嚴重度數值的降低唯有通過改變設計才能夠實現.以1至10的評點尺度來表示嚴重等級,1表示程度很低效應很輕微,而10表示嚴重程度很高,反應非常強烈,一般嚴重程度的評點原則如表1、表2所示.6.2.5等級(C):此欄位用於區分產品/過程之特殊特性,任何被認為的特殊特性項目,均須進行FMEA分析並以適當符號列入設計或過程控制FMEA的等級欄位內,並將於建議改善方案欄位內被提出,特性等級依產品圖面上標識的特性等級.建議使用特性等級符號:關鍵特性;或依客戶規定的特殊特性符號標識.如果在過程FMEA中鑒定了某一分類,要通知負責設計的工程師,因為它可能會影有關控制項目標識的工程文件.CP,SOP,檢規等作業文件要包括這些特殊特性.6.2.6潛在失效原因:運用過去的經驗或傳統技術,加入理論分析,推測失效發生的可能原因,即是何種因素導致了該失效模式的產生.過程FMEA要從人機料法環進行原因分析:錯誤的FMEA:6.2.7推測失效模式之發生率(頻度):推測失效模式發生的機率,一般以1~10的評點尺度來表示失效發生的機率,1表示失效模式發生機率很低,而10表示失效模式發生的機率很高,可從MOCKUP製作與實際驗証、以前類似的產品或過程所獲取統計數據等其它可利用的資訊,以推測失效模式之發生率.一般失效發生的機率評點原則如表3、表4所示:備注:只有通過設計變更或設計過程變更(例如設計檢查表、設計評