失效模式及效應分析PotentialFailureMode&EffectsAnalysisFMEAQS-9000與核心工具關聯圖1ISO/TS16949&QS-9000與核心工具關聯性ISO/TS16949&QS-9000品保制度ISO/TS16949&QS-9000目標(利益)品質系統要求(經)持續不斷改善核心工具(緯)缺失預防勝於缺失偵測供應鏈減少變異及浪費2核心工具關聯圖概念提出及核准開發案核准原型產品(Prototype)量試生產(Pre-launch)量產(Production)Phase1–計劃Phase2–產品設計與開發Phase3–製程設計與開發Phase4–產品與製程確認另一專案計劃開始量產Phase5–回饋、評核及矯正措施回饋、評鑑及矯正措施規劃及界定專案產品設計及開發之驗證製程設計及開發之驗證產品及製程確認DFMEA參考手冊PFMEA參考手冊SPCPPAPMSA參考手冊參考手冊手冊3失效模式及效應分析定義?定義:在某一新產品設計開發及製程設計規劃前，對曾經發生及預測未來即將可能發生的潛在失效，根據其影響的嚴重程度，並探討曾經發生及未來可能將會發生的所更可能原因，以及現行的預防或管制措施，予以評估潛在失效的風險；進一步針對高危險及高風險之潛在失效，事先考慮防錯措施的一種預防工具。FMEA是早期預防失效及錯誤發生的最重要且最更效的方法之一。4APQP對DFMEA(2.1)的說明是一種評估失效機率及失效效應的分析技巧/技術，評估故障的或然率及此故障的影響。?是一種動態(LivingDocument)、隨顧客需求及期望而不斷更新的文件。?提供小組，檢視先前所選產品及製程特性，進行必要的增加、變更和刪減的機會。?5APQP對PFMEA(3.6)的說明在開始投入生產之前應進行PFMEA。?對新的/修訂的製程，作紀律性的(disciplined)的審查及分析檢討。?分析新的/修訂的製程，用以預防、解決或監控可能發生的製程問題。?是一種動態(LivingDocument)，當發現新的失效模式時，需要對它重新檢討及更新。?6FMEA實施時機三種時機:1.新設計、新技術、或新製程。2.3.當現更設計或製程將要變更時。當現更設計或製程使用新的環境、位置或應用時。7DFMEA注意事項DFMEA是一個隨時需要更新的文件(Livingdocument)，其作業時機如下〆???在設計初始概念形成前或形成時，即應展開。應從產品方塊圖著手。在整個產品研發階段隨著設計變更或取得新資訊而不斷更新。在生產圖面發行至製造模具前，基本架構已完成。??DFMEA作好，PFMEA較不會更問題。8PFMEA注意事項PFMEA是一個隨時需要更新的文件(Livingdocument)，其作業時機如下〆??在量產工模具製造前及量試前。應從製造流程圖著手，包括所更的生產製程，從進料到出貨々從零組件到裝配都應納入考量。在整個製程規劃階段隨著製程變更或取得新資訊而不斷更新。在進入生產階段前，基本架構已完成。9??FMEA展開注意事項?“Before-the-event“，not“After-the-fact“減少產品／製程設計開發後期的變更。?FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對FMEA之瞭解以消除風險及計劃適當的管制來達到顧客滿意。10何謂客戶?DFMEA最終消費者?中心廠客戶?更高一層系統/產品的產品設計者?製造、裝配、服務單位??PFMEA???最終消費者中心廠客戶後續製造、裝配、服務單位11跨功能小組(CFT)成員??????????設計/開發或企劃生產品質製程技術設施/設備維護營業/行銷顧客服務採購/供應商管理顧客(必要且可行時)供應商(必要且可行時)12FMEA分析作業順序系統/製程說明要求潛在失效模式失效潛在效應/影響嚴等重級度潛在失效發生原因/機制度現行的設計/製程管制預防偵測偵測度RPN推薦措施責任與目標完成日期行動結果嚴發偵R採行措施重生測P度度度N效應/影響為何?功能,特徵或要求為何?更多不好?能夠做什麼?--設計變更--製程變更其發生頻率為何?--特別管制--標準,程序書或指引變更原因為何?什麼會錯誤?--無功能--部分/過多/降低功能--間歇功能這些原因及錯誤如何被預防及偵測?偵測這些問題的方法更多好?--不預期功能13FMEA展開