中药软胶囊制备工艺研究文档软胶囊在制备贮藏过程中常见的问题从以下几个方面入手:配料溶胶压丸干燥包装辅料明胶C102H151O39N31软胶囊壳的弹性大小取决于明胶，增塑剂和水三者之间的重量比a)叔丁基对羟基茴香醚Butylatedhydroxyanisole（BHA）0.明胶溶于水，5%以下浓度不能凝成胶冻，一般15%左右方形成胶冻。可可油，辛酸丙二醇酯，辛酸甘油酯，PEG400,PEG600,PEG3350,PEG8000,PVP,丙二醇，Carbomer934，氢化棕榈油，氢化蓖麻油，吐温－80;羟甲纤维素，75％麦芽糖浆，羧甲基纤维素,PVPK30。冷风温度：4～12℃b)维生素E用量：0.粘度不能太高，要保证药液在35℃时易于流动（生产时易泵出）,熔点在30℃左右较为适宜PA/AL/PVC复合片：避光、防潮、阻氧化L生产时通过控制胶液中水份的变化，来调整胶液粘度L温度：60～70℃(现已广泛用于片剂包衣)该品有吸湿性，易腐败，故应避光低温贮存。a)亚硫酸钠、焦亚硫酸钠用量：0.色淀使用前可直接在包衣材料溶液中混悬均匀，或先行用甘油、丙二醇或糖浆分散后稀释。b)维生素E用量：0.1，2丙二醇多元醇对羟基苯甲酸乙酯(尼泊金乙酯：C9H10O3）其它常用防腐剂植物油聚乙二醇（PEG）聚乙二醇（药典收载PEG）常用润湿剂与助悬剂氢化植物油（稳定剂）液体石蜡二甲基硅油大豆卵磷酯抗氧化剂---油溶性抗氧化剂---水溶性着色剂与遮光剂（1）着色剂与遮光剂（2）着色剂与遮光剂（3）PH稳定剂混悬液药液的配制油质填充药液的物理性质胶皮处方的设计比例溶胶配料压丸压丸干燥PA/AL/PVC复合片：避光、防潮、阻氧化每批之间质量要恒定4.变性淀粉、羧甲基淀粉钠、PVPK30等（切断明胶蛋白质长链）对羟基苯甲酸乙酯(尼泊金乙酯：C9H10O3）a)叔丁基对羟基茴香醚Butylatedhydroxyanisole（BHA）0.可可油，辛酸丙二醇酯，辛酸甘油酯，PEG400,PEG600,PEG3350,PEG8000,PVP,丙二醇，Carbomer934，氢化棕榈油，氢化蓖麻油，吐温－80;羟甲纤维素，75％麦芽糖浆，羧甲基纤维素,PVPK30。勃氏粘度（按水份12%商品胶6.耐热性、耐酸性、耐光性、耐盐性均好，但耐氧化性较差，遇碱稍变红。L合理控制搅拌与抽真空的时间钛白粉：常用量为明胶量的0.（上述时间需根据不同的设备进行验证）主要成分是卵磷脂、脑磷脂和肌醇磷脂。基质吸附率：1克固体药物制成填充软胶囊的混悬液时所需的液体基质的克数。为半透明的粘稠物质，稍有特异臭。（熔点42℃，对人体伤害较大，发达国家基本不生产）L合理控制搅拌与抽真空的时间物理稳定性试验谢谢观看！感谢观看