奥美拉唑肠溶胶囊含量检测一、设计背景随着经济的发展，人们生活水平的不断提升，可是人们的胃病却常常发生，时刻困扰着人们的生活，俗话说“胃病三分治，七分养。”可是治疗的过程中需要了解胃病一些病理、药性等方面的知识。现如今，常备治疗胃病的药物有：吗丁啉、胃复安、奥美拉唑肠溶等等，本文结合药检所学的相关理论知识以及实际药检操作方法，结合奥美拉唑肠溶胶囊的药性特点，检测器含量，文中利用高效液色谱法，利用现今的色谱仪Agilent1200，通过制剂对照品溶液、供应品溶液，形成对比的方式检测是峰值面积、线性考察、重复率、回收率以及RSD%等，为深入研究奥美拉唑肠溶胶囊含量打下坚实的基础。奥美拉唑肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂，在临床医学上的使用主要用于治疗胃肠道疾病，而且它是临床应用也是非常广泛的药剂，奥美拉唑肠溶胶囊的服法根据病种的不同，服用的方法不同，因为是肠溶片，所以一定要空腹服用，而且不能咀嚼。奥美拉唑属于质子泵抑制剂，还有雷贝拉唑、泮托拉唑，这些药都是肠溶制剂，一定要早晨空腹而且不能咀嚼，因为是在食后或者是在咀嚼以后，胃酸会把药性破坏。所以在空腹和不能咀嚼的情况下，直达肠腔来发挥作用。在《中国药典（2002版）》记载中，奥美拉唑肠溶胶囊质量标准中并没有收载有关物质考察项目，而高效液色谱法（HPLG）其方法及特点可以不必分解出药剂的杂志便可以进行检测峰值面积，此方法非常便捷。因此，本文采用高效液相色谱法测定胶囊中奥美拉唑的含量及有关物质，经实验结果表明,该法操作确实非常便捷,其检测的结果数据也非常准确可靠。二、设计依据1.经在知网查阅期刊文献资料，查阅《中国药典》，对奥美拉唑肠溶胶囊进行鉴别，该胶囊都是肠溶制剂，本文则是通过高效液色谱法来检对照品奥美拉唑和供应品奥美拉唑肠溶胶囊的质量进行鉴别。这种方法的利用是非常便捷且准确率很高的方法，可利用荧光和显色的特点进行鉴别，并结合药典中其含量成分的多少来检测奥美拉唑肠溶胶囊的含量是否符合标准。2.对比奥美拉唑肠溶胶囊的优势和劣势高效液色谱法是通过制剂对比溶液和供应品溶液，通过色谱仪检测其峰值面积，并通过计算的方式检测其线性观察；再利用重复实验的方式检测其重复率、回收率及含量，这是高效色谱法相比其他方法的便捷之处，可以不必分离杂志便可以进行有效的检测。结合奥美拉唑肠溶胶囊特点，适用于消化性溃疡（胃、十二指肠）、反流行食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤。主要功效适用于消化性溃疡（胃、十二指肠）、反流行食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）。因此，本文选择利用高效液色谱法进行对比研究。本文大体上分为四个部分，第一部分为设计背景及选题原因；第二部分是结合主要研究的问题、科学依据等内容；第三部分为实验部分；第四部分是对实验进行总结并结合实验统计出相应的实验注意的问题，为今后的研究打下坚实的基础。三、设计方案1.仪器与试剂（1）仪器本设计采用墨赛飞ThermoScientificU3000液相色谱仪（厂家：进口莫赛飞公司，代理公司：上海魁元科学仪器有限公司，型号：U3000），SPD-10A紫外检测器（厂家：日本岛津，型号：SPD-10AVP），Hangpinc-FA2004N型电子天平（厂家：步青科技）（2）试剂精氨酸对照品（中国食品药品检定研究院，纯度：99.9%），靛玉红对照品（中国食品药品检定研究院，纯度：99.6%），板蓝根对照药材（厂家，规格：1g/瓶），奥美拉唑肠溶胶囊（山东三九药业，国药准字Z37021178，规格：10克/袋），奥美拉唑肠溶胶囊（广仁制药，国药准字Z42021135，规格：10克/袋），奥美拉唑肠溶胶囊（广州白云山药业，国药准字Z44023485，规格：10克/袋），乙醇（分析纯，辽宁嘉诚精密化学有限公司），正丁醇（分析纯，辽宁嘉诚精密化学有限公司），冰醋酸（分析纯，辽宁嘉诚精密化学有限公司），水为娃哈哈纯净水（杭州娃哈哈集团有限公司）。2.精氨酸的薄层鉴别（1）对照品溶液的制备取精氨酸对照品适量，精密称定，置于100ml白色容量瓶中，加适量乙醇溶解并稀释至刻度线，摇匀，制成每1ml溶液中约含有0.5mg精氨酸的对照品溶液，待用。（2）供试品溶液的制备取奥美拉唑肠溶胶囊适量20mg，精密称定，研细，加乙醇10ml,超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至100ml，置于棕色小瓶中，作为供试品溶液。取奥美拉唑肠溶胶囊适量，按上述方法分别配制供试品溶液，备用。3.专属性实验（1）酸破坏实验取样品约80mg,置100mL容量瓶中,加0.1mol·L-1盐酸溶液5mL,水浴加热5min,放冷,用0.1mol·L-1氢氧化钠溶液调至中性,加流动相稀释