生物安全管理.ppt
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如何保护?前十位实验室感染相关的疾病近期实验室相关感染1979-2001共报告8例布病2例沙门菌病2例螺旋体病1例百日咳2例B病毒1例GB19489-2008与2004的差异生物安全实践的支柱是风险评估风险评估最重要的是专业判断---WHO实验室生物安全手册生物因子实验活动风险控制部分管理要素差异人员培训场景描述你发现哪里有问题吗?实验室废物产生、分类包装处置流程应急演练应急演练内容我们如何应对?检查内容生物安全规章、制度,相关应急预案;菌毒种、生物样品保存,双人双锁实施情况;实验室门禁系统,出入登记情况;个人防护用品穿戴;废弃物处置;高压消毒灭菌仪器使用;生物安全柜使用、维护;样品接受;风险评估修订;仪器设备有效期等。废弃物处理CNAS-RL05:2008实验室生物安全认可规则-适用于CNAS实验室生物安全认可体系运作的程序,包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可机构的权利和义务等。CNAS-CL05:2009实验室生物安全认可准则-生物安全实验室通用要求,是认可评审的依据CNAS-AL05:2009实验室生物安全认可申请书实验室生物安全评审报告及相关附件以上四个文件在www.cnas.org.cn上可获取CNAS-PD30实验室生物安全认可评审管理程序-适用于与实验室生物安全认可相关的申请受理、评审、监督和复评审活动。CNAS-WI30-01实验室生物安全认可评审工作指导书-适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。4管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审…5技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品(样品)的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告