PROCOMAC无菌线制程管控讲义目录123无菌线工艺无菌线调配无菌线吹瓶无菌线充填无菌线包装45一水站无菌线工艺吹瓶空瓶输送溶糖萃取调配空瓶杀菌套标封箱UHT空瓶冲洗充填盖杀菌盖槽瓶身喷码码垛大无菌罐封盖洗/吹盖液位打检瓶身编码二无菌线调配萃取水站调配溶糖2.1无菌线水站2.1.1水站简介广东环亚水处理系统：纯水产能30T/h工艺水产能34T/h2.1.2水站管控?感官：正常原水?硬度：100-170ppm?碱度：72-213ppm?TDS：143-430ppm?PH：6.5-8.5?余氯：1–3ppm一级RO水二级RO水去调配?感官：正常超滤水?电导率：≤4.5us/cm?PH：5.2—7.0?感官：正常?余氯：0mg/L活性炭水一级RO水工艺水?感官：正常?去制无菌水?去CIP中心?杀菌周期：1次/15天?电导率：40±5us/cm?余氯：0mg/L?PH：5.5—7.52.2无菌线萃取2.2.1萃取设备简介由台湾彬台提供5T萃取桶分离机ＧＥＡ提供碟式分离机2.2.2萃取管控管控项目①萃取温度②萃取时间①分离流量②分离温度③分离浊度④分离液感官③萃取液温度④萃取液感观⑤萃取液理化指标糖度酸度温度⑥萃取流程2.3无菌线溶糖?小料添加顺序?溶糖温度?过滤器清洗消毒?过滤器更换周期溶糖涓趴??溶糖区卫生状况2.4无菌线调配上海APV公司提供调配管控内容调配管控项目调配桶（容量24T，共三个）?调配液感官?调配液温度：≤30℃?调配液理化指标：糖度酸度PH值?调配液放置时间三加坯斗图片无菌线吹瓶理坯机图片瓶坯加热炉图片风道共有18个风机?全长140米?吹瓶机?共24个模腔?生产速度：43000瓶/小时3.1吹瓶管控SIG吹瓶机德国SIG公司提供两步法吹瓶机检验项目结疤标准无结疤气泡瓶口及螺纹外观空瓶颜色瓶底凹陷空瓶密封性(含合模线、针孔）容量瓶坯外观瓶坯颜色螺纹及加强环分段重量无气泡无压伤、无毛刺符合标准无瓶底凹陷无破损符合标准符合标准螺纹和加强环无压伤符合标准3.3风道管控风道建技公司提供全长140米共18个风机过滤器使用寿命风道风机中效过滤器初效过滤网：一周清洗一次，两周更换一次中效过滤网：三个月更换一次高效过滤网：六个月更换一次高效过滤器高效过滤器中效过滤器初效过滤器高效规格:610*610*290(mm)中效规格:610*610*90(mm)高效等级:H13初效规格:610*610*20(mm)中效等级:F9初效等级:G4初效过滤器风道压差管控管控标准高效压力表高效压力表正常工作范围:0—0.5Kpa?风槽压力表正常工作范围：80-90mm水柱?风槽压力表四无菌线充填UHT杀菌及无菌罐保存COP/CIP/SIP/SOP创造无菌环境无菌料液无PAA喷淋杀菌菌精密过滤器过滤无菌生产环无菌水境三效过滤环境空气/保持环境正压维持无菌环境UNITHERM高温杀菌4.1APVUHT及无菌罐UHTUHT介绍最大生产速度：24T/H?大无菌罐文字大无菌罐介绍大无菌罐总容量：30T?文字UHT管控生产流量管控标准?杀菌时间杀菌温度?出口温度生产流量：依研发标准杀菌时间：依研发标准杀菌温度：依研发标准出口温度：20-30℃CIP参数??SIP参数??冷却段管路压差：产品侧＞媒介侧?空气过滤器管控标准?大无菌罐顶压：设定：1.2bar下限：0.4bar大无菌罐管控无菌罐顶压?蒸汽障温度：设定120℃90℃报警低于85℃失去无菌?空气过滤器更换周期≤50次蒸汽障?CIP参数SIP参数?4.2procomac辅助单元UNICLEAN(CIP中心）UNITHERM（无菌水制备）UNIFOAM（COP中心）五位一体机UNIDOX（PAA制备）UNIFLUX（过滤单元）UNICLEANUNICLEAN管控项目?CIP酸碱浓度?CIP酸碱温度?CIP流量?CIP时间?在线检测电导率?最后一道水洗感观确认UNIDOX文字管控项目PAA浓度：1600—2100ppmPAA温度：62—68℃出口过滤器