12345678第二节生物制品GMP基本内容一、总则1112131415三、厂房与设施三、厂房与设施三、厂房与设施三、厂房与设施三、厂房与设施三、厂房与设施三、厂房与设施2325262728四、设备*硬件四、设备*硬件四、设备*硬件四、设备五、物料五、物料五、物料五、物料六、卫生六、卫生六、卫生七、验证七、验证八、文件九、生产管理九、生产管理十、质量管理十、质量管理十、质量管理48十一、产品销售与收回十二、投诉与不良反应报告十三、自检52535455第三节药品GMP认证管理办法一、总则二、申请与审查三、现场检查四、审批与发证四、审批与发证6364五、物料五、物料八、文件九、生产管理十、质量管理70