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理想生醫材料要件惰性(inert):傳統的概念是期望材料與人體的組織、體液或血液接觸後,彼此皆不發生任何變化。然而這項概念在過去三、四十年臨床所累積的經驗發現,由於人體免疫反應與排斥現象的發生,是不可能實現的。最近幾年取而代之的為『組織工程』的概念,期望植入的材料,能促使週遭宿主的細胞能遷徙並增生於材料之上,隨著材料的慢慢分解,與組織的再生,來重建病變的組織。如此宿主免疫系統看到的將是自己的細胞與組織,而不再有強烈的免疫反應與排斥現象發生。無毒性(non-toxic):很自然的聯想,一個有毒性的材料,當然會不利於與其接觸的人體組織、體液或血液。不產生過敏(non-allergicresponse):過敏現象基本上就是材料本身會不斷的引起宿主的免疫反應,使得週遭組織發生紅腫、發膿甚至潰爛的現象。不致癌(non-carcinogenic):材料本身可能由於物理刺激或化學或生物的反應,導致宿主周遭組織細胞的突變,進而產生癌化的現象。適當的機械性質:使用材料的機械性質應與其替代宿主組織所擔任的工作儘可能匹配。容易獲得且便宜:在經濟的考量上,當然希望所使用的材料,是各國健保制度願意給付也負擔得起的。一項健保制度不願意給付的醫學器材,在醫療市場上是不可能會有競爭力的。生醫材料的分類金屬與合金材料3.以鈦為基材的合金材料(titanium-basedalloys)鈦金屬很容易在其表面產生氧化,常以氧化鈦(氧約佔0.9%)或Ti-6Al-4V鈦合金的方式應用在生醫材料上。主要的應用有骨折固定、人工關節、人工心臟瓣膜的支架與心律調整器的外殼等。陶瓷材料高分子材料合成高分子材料2.聚乙烯聚乙烯的化學結構式如下:依其密度可分為低密度聚乙烯(lowdensitypolyethylene,LDPE)、高密度聚乙烯(highdensitypolyethylene,HDPE)與超高分子量聚乙烯(ultrahighmolecularweightpolyethylene,UHMWPE)。低密度聚乙烯的主要應用為心導管(catheter),而超高分子量聚乙烯的應用為骨折固定與人工關節等。3.矽膠矽膠的化學結構式如下:其在生醫材料上的應用有:人工心臟瓣膜的球閥、人工血管、心導管以及用來隆乳、隆鼻與隆下巴等美容手術的填充材料等。4.聚酯類高分子聚酯類高分子是由具有羧基(carboxylgroup)與羥基(hydroxylgroup)的單體,經polycondensation共聚合所得到的共聚物。在生醫材料裡較知名的聚酯類高分子材料有達克隆(Dacron),與聚乳酸(polylacticacid,PLA)及聚甘醇酸(polyglycolicacid,PGA)或其共聚物等。達克隆為1960∼1970年常用的織衣高分子材料,其結構式如下:達克隆在生醫材料上的應用主要有:大口徑人工血管(內徑大於10mm),人工心臟瓣膜的縫合布圈(sewingring)以及人工韌帶等。以達克隆所製做的大口徑人工血管聚乳酸與聚甘醇酸的化學結構式如圖所示,這兩種聚酯類高分子在生醫材料上主要的應用有:手術縫線、藥物控制釋放載體、整形移植材料與組織工程支架等。聚乳酸與聚甘醇酸的化學結構式5.四氟化聚乙烯四氟化聚乙烯的化學結構式如下:其化性相當惰性,在生醫材料上的應用有中口徑人工血管(內徑約4∼10mm)、人工韌帶與用於胸腔或腹腔手術的補綴片(patch)等。6.聚胺基甲酸酯聚胺基甲酸酯的化學結構式如下:其在生醫材料上的應用有:人工血管與人工心臟的心室袋狀物等。天然高分子材料1.膠原蛋白生物組織除了含60~70%的水份之外,主要的成份為膠原蛋白(collagen)、黏聚醣(mucopolysaccharides)以及彈性蛋白(elastin)等。其中又以膠原蛋白的含量最高,其乾重約佔生物組織的70%,濕重約佔生物組織的30%。膠原蛋白可以從生物組織裡萃取純化出來之後,直接或再經過重組做為生物組織材料。由於免疫排斥的問題,這些膠原蛋白生醫材料必須先經過交聯劑的交聯處理(cross-linking)後,才能植入人體。由於膠原蛋白具有良好的生物相容性、機械強度以及可製做成多孔性的結構,因此非常適用於做為細胞培養的基材、暫時的組織填充材料以及製做各式人工器官的基材等。2.明膠明膠基本上為變性(denature)之膠原蛋白分子,通常以熱水長時間處理豬或牛的皮膚、韌帶、肌腱或骨頭,所得到的水溶性蛋白質總稱為明膠。明膠的水溶液在低溫時(~4℃)成膠,高溫時成水溶液狀態,為一生物可分解的材料。明膠在生醫材料上經交聯修飾後可以用來做為生物膠(biologicalglue)、傷口敷料(wounddressing)或藥物制放載體(drug