PAGE\*MERGEFORMAT4药剂学液体制剂1、概述1、分类：1、均相液体制剂：低分子溶液剂、高分子溶液剂2、非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂2、液体制剂的溶剂和附加剂2.1、液体制剂的常用溶剂：1、极性溶剂：水、甘油、二甲亚砜2、半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇3、非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯2.2、液体制剂常用的附加剂：1、增溶剂，HLB15~18。2、助溶剂3、潜溶剂4、防腐剂：对羟基苯甲酸酯类（尼泊金）苯甲酸及盐、山梨酸及盐苯扎溴铵、醋酸氯己定5、矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂6、着色剂3、低分子溶液剂3.1、包括：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂。4、高分子溶液剂4.1、性质：荷电性、聚结特性（盐析、聚结、絮凝、陈化）、凝胶性。5、混悬剂5.1、毒剧药物或剂量小的药物不应制成混悬剂5.2、沉降速度与r2成正比，与分散介质的粘度成反比。5.3、絮凝：常用絮凝剂：枸橼酸盐、酒石酸盐、氯化物等。5.4、混悬剂的稳定性：1、低分子助悬剂：甘油、糖浆2、高分子助悬剂：天然类（树胶类：阿拉伯胶、西黄鳍胶）合成半合成：纤维素类（甲基纤维素、聚维酮）硅皂土、触变胶3、润湿剂：HLB7~94、絮凝剂与反絮凝剂6、乳剂6.1、基本组成：水相（W）、油相（O）和乳化剂。水包油（O/W）、油包水(W/O)。6.2、乳化剂：1、种类：表面活性剂类：阴离子型：硬脂酸钠、油酸钠。（一价）非离子型：聚山梨酯、卖泽、卞泽。（多价）天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄鳍胶、明胶（O/W）2、稳定性：分层（乳析）、絮凝、转相、合并与破裂、酸败（故加抗氧剂）3、制备：油中乳化剂法（干胶法）、水中乳化剂法（湿胶法）、新生皂法、7、不同给药途径的液体制剂：滴鼻剂：PH5.5~7.5滴耳剂：PH7.1~7.88、液体制剂的包装与贮存：内服液体制剂的标签（白底蓝字或黑字）外用液体制剂的标签（白底红字或黄字）灭菌制剂与无菌制剂1、概述干热灭菌法1.1物理灭菌技术：热灭菌法：湿热灭菌法：热压灭菌法（饱和蒸汽）、射线灭菌法：紫外（254nm，表面灭菌）1.2、空气净化技术：洁净室设计：无菌区（100级）、洁净区（1万级）、控制区（10万级）、2、注射剂2.1、一般质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、稳定性、PH、降压物质。2.2、注射剂处方组成：1、注射用原料2、注射用溶剂：注射用水：（纯化水经蒸馏后的蒸馏水）灭菌注射用水纯化水注射用油：植物油（碘值、酸值、皂化值）3、注射剂的主要附加剂：PH和等渗调节剂、增溶剂、抑菌剂、抗氧剂3、注射剂的制备3.1、注射用水的质量要求：PH5.0~7.0，氨含量<0.00002％，并于制备后12h内使用。3.2、热原：性质：耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性去除方法：高温法（25℃,30min以上）、酸碱法、吸附法、离子交换法。3.2、注射液的灌封：封口有拉封与封顶、可能出现的问题：剂量不准、封口不严、大头、焦头、瘪头、爆头。3.3、注射剂的质量检查：可见异物、不溶性微粒、热原检查、无菌检查、其他检查。4、眼用制剂4.1、质量要求：PH值、渗透压、无菌、可见异物、粘度。固体制剂-11、散剂1.1、粉碎过程的常用外加力：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力。1.2、质量要求：粒度、外观均匀度、干燥失重、水分、装量差异、装量、无菌、微生物。2、颗粒剂1.1、质量要求：粒度、干燥失重、水分、溶化性、装量差异、装量。3、片剂3.1、口腔用片剂：舌下片、含片、口腔贴片。3.2、片剂的辅料：1、稀释剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素2、润湿剂：蒸馏水、乙醇3、粘合剂：淀粉浆、纤维素衍生物（甲/乙基纤维素、羟丙基纤维素）聚维酮、明胶、聚乙二醇4、崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂内加法、外加法、内外加法5、润滑剂：1、助流剂、抗粘剂、润滑剂2、硬脂酸钠、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇类3.3、片剂的制备方法：1、压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性、润滑性2、制备方法：制粒压片：湿法、干法直接压片：粉末（结晶）直接压片、半干式颗粒压片3.4、物料中的水分：平衡水分与自由水分、结合水分与非结合水分。3.5、片剂制备中可能发生的问题：裂片、松片（硬度不够）、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、片剂中的药物含量不均匀。3.6、片剂的质量检查：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度3.7、片剂的糖包衣：隔离层（玉米朊）、粉衣层（糖浆和滑石粉）、糖衣层（糖浆）、有色