其他制剂生产技术子项目栓剂制备知识目标掌握栓剂的概念、种类及质量要求掌握栓剂的作用特点理解栓剂制备及处方分析了解栓剂的质量评价能力目标能制备栓剂，能解释栓剂中药物的吸收途径第一节栓剂的组成常见的栓剂5栓剂的概念栓剂的分类按腔道分按范围分按剂型分一、栓剂的作用特点直肠吸收途径3.全身作用栓剂与口服制剂比较不受胃肠道pH值、酶的破坏而失活；胃刺激性药物可直肠给药(降低胃肠道反应)；减少药物的首过消除作用及对肝毒性；对不能口服或不愿吞服药物的成人，小儿患者给药方便；对伴有呕吐患者的治疗是一有效途径；缺点：传统观念不用、成本高。4.影响吸收的因素生理因素药物的理化性质基质（释放）5.栓剂的质量要求1.基质的要求（理想基质条件）2.基质的选择原则3.基质的种类1.基质的要求（理想基质条件）室温下具有一定硬度，遇体温时能熔化、溶解或软化；不与主药起作用，也不妨碍主药作用及含量测定；冷却时能充分收缩，易脱模；无毒、无刺激性、稳定；具有润湿和乳化的性质；释药速度符合治疗要求：局部作用释药慢，全身作用释药快。2.基质的选择原则：全身作用栓剂，油脂性基质，释放药物迅速；与药物溶解性相反，药物释放，吸收；基质pH有利于药物保持非解离状态；表面活性剂增加药物的亲水性，加速药物向分泌物中转移，药物释放，吸收。3.基质的种类（1）油脂性基质要求：酸价＜0.2皂化价200-245碘价＜7（2）水溶性基质酸价碘价皂化价第二节栓剂的制备及质量检查第二节栓剂的制备及质量检查栓模扁鸭嘴形外形:圆锥形鱼雷形鱼雷形栓剂栓模仪器设备24置换价（DV，displacementvalue）定义计算常用药物的可可豆脂置换价计算：某车间欲制备鞣酸栓剂10000粒，每粒含鞣酸0.2g，用可可豆脂作为基质，模孔纯基质重2.0g。计算所需主药和基质的量？解：根据置换价的计算公式：需基质的重量x为：X=（G-W/DV）n=（2.0-0.2/1.6）*10000=18750g栓剂的热熔法制备方法栓剂的制备示例栓剂的制备示例栓剂的制备示例吲哚美辛栓剂（镇痛消炎）栓剂的包装与贮存1.栓剂的包装2.栓剂的贮存质量检查项目和方法1.重量差异2.融变时限4.体外溶出试验与体内吸收试验体外溶出速度试验体内吸收试验小结谢谢