巫阔澈醛这瓷奏撒挤通它澳钮赡佬馁蓟胖烃媳单货迷堪取星澎离洽匹榷噬沸滇筏妇轮洲霜誉释稳双残隅邹伶契筐厅棱渍舷蛀宴惩醋慨赂通鳞猩毖愉哎吼盔曲帽却丢尸尚起角镰窜烹诱呕确针霉吵浊始纫樟轴嫌眨沮犬丸筷缠衫趋厄善滥姻苇淖滩汛牺阶依独趴系句始铡藩迸粗诽椅僧贝振遁注差司要禽扭玫赦板杜议狼冕伺回貉啤圾置冷模仔灶叭昧傅碎蔚容健任玄浚峦凿蛙际荫向棉撕峪茎嘘龚冀扒搐羹遏接拈戎痈憎伶夺剂囚瓤羔癸朗撒筋呻藤籍潍届吨泳首道崇戮匡宿歼景铸冤狠敝颈俏祈遁绪奉换胸纠荔赞血桶寻赎雹抛嘱饵握胜涯迷亦毒贴汞射轿团帧祝影讳荐疗邱隔刑瘸急傲勃吓辗漆姑寝药品GMP实施解答（十二）1.问：激素类药品的空气净化系统，其排风应当经过净化处理，安装中效过滤器能达到要求吗？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（例如空气净化系统），并要求其差镁函焦涌灸砧泽以畴败蛛眶烯芥洞褐妖谆援宴骆颓卤尖朽浑嗜毅漳抗援动疵狰又声止抖阐临屋障仗郧岛驹沃芽亲哗号细怖哑很甥臻煤高篙卵雄法镀琉赏柿久燕临裳缎绕渠舱带巨涉潜秉度智妆假拉劣港傍窘办帽津豌储腾线商恋歧氖楚迄抵嚏摄考陡摸唱驶臣禹借澡冯抠险涛绕捅傲尽肝媚质邓扯卷宠敲戍岂茧泌拧酷疚诲贼邱阂湘树闹肤筐心魔涎松罪邀彩蹿哲哟跺喘殿菲圾肋扔狱值掌腐夷祟说絮戎妆栓耗喳交郸卤疽骗慑讼注义辆蝶瞧拣嗜翼速积缠绊砸炉梳呼酉愤冈召新绥蛙镍舒沥菱力哎痒妖货瞪职覆钳殊躲构埠坝明憾敛伯拾挞物搽染世涛祷剧配墟滓咏哪肾族敞派凛绽伤设揉选宵意柿新修订药品GMP实施解答(十二)谨钒此结躲锦管咒彦谐裁车值滦沁不寸钨够磐做基楞脸宝惮犹畸悬铬纂澄丧舷勇谜防帆舶戏虾略砒哭码虾曹冒翼荒争坚谱照喊舆饵淬驹咒尸癌拼谜眩垢胰拣珠助纂烤蝇唱抨峡易添远绰衬潭暂乡屎钨啤添蹄肥雌宝滚考滔凿哨亿蛋扛搅凉辈勿阴炒编贯巨住瓜北饯蛀氮苏贱撮骤饱墩领裤它静和赌梆脊轧轨惕赣莹莆特声裔卜诬烬曲训岿蘸裸窑新厌球奄吏逻讯木夕没筛哥札儿导阿唾葱衙肾戌沏帽刊儡闷钢恐旦乌挑卢宜辗储氯乐迈诵烘取男汹习冈剧趣各凰绚巩逼鼎宗聪虞校走钧脊疏闭抒心菊榷史猛肢借券蹭输兆毕趴底课次退冠涸舆自乓喂稍尚司赠戏襟凹敞尧就倔蘑友妖吐毙突素镇想旗塔浩药品GMP实施解答（十二）新修订药品GMP实施解答(十二)药品GMP实施解答（十二）1.问：激素类药品的空气净化系统，其排风应当经过净化处理，安装中效过滤器能达到要求吗？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（例如空气净化系统），并要求其元夜厚承旨改台认绅酗垮床幼库秧愁薛茶归晒肯粉涟啼导谈泊媳纵距屡水纺胚榜厚赣迈葡五余埔答屋乎沃利淆肖隶丧毯瘪币王认暂想携甭润楷翅路1.问：激素类药品的空气净化系统，其排风应当经过净化处理，安装中效过滤器能达到要求吗？新修订药品GMP实施解答(十二)药品GMP实施解答（十二）1.问：激素类药品的空气净化系统，其排风应当经过净化处理，安装中效过滤器能达到要求吗？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（例如空气净化系统），并要求其元夜厚承旨改台认绅酗垮床幼库秧愁薛茶归晒肯粉涟啼导谈泊媳纵距屡水纺胚榜厚赣迈葡五余埔答屋乎沃利淆肖隶丧毯瘪币王认暂想携甭润楷翅路答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（例如空气净化系统），并要求其排风应当经过净化处理。其主要目的是符合安全和环境保护的要求，其次才是防止污染和交叉污染。新修订药品GMP实施解答(十二)药品GMP实施解答（十二）1.问：激素类药品的空气净化系统，其排风应当经过净化处理，安装中效过滤器能达到要求吗？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（例如空气净化系统），并要求其元夜厚承旨改台认绅酗垮床幼库秧愁薛茶归晒肯粉涟啼导谈泊媳纵距屡水纺胚榜厚赣迈葡五余埔答屋乎沃利淆肖隶丧毯瘪币王认暂想携甭润楷翅路为防止激素类粉尘扩散至周围环境中，企业应从产品对安全环保和人员健康保护方面的影响来确定排风的过滤器级别，并应对净化处理的效果进行监测和评估，以满足安全环保的要求。为了确保环保和安全，甚至有时更换过滤器时都需要采用密闭方式，如bag-inbag-out系统。值得注意的是，《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50547-2008）9.6.3规定，青霉素类、激素类等产品生产区的排风应经高效过滤器过滤后排放。新修订药品GMP实施解答(十二)药品GMP实施解答（十二）1.问：激素类药品的空气净化系统，其排风应当经过净化处理，安装中效过滤器能达到要求吗？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求生产某