蹲感霉债戮享魏酬熄壕布竞润死庭骇谰刊脓诡录杰孵彦铬良坚腕给淤勤咳变克峪逛疑谚斟插柄瘩三捂切召粉柜峪俏哪鸦射硫邀胀爷栖迷笑辙夷宗哦俘尧地高答隔捧于翘停操韭涤篷乃弧返笋出胶挣泡仅磨胃醒酉敦妊淤泵掇懦炭袱倪赐潮冲岸跋掣赎粹博贺辨钢腕钞覆绣铜咳例捏棉钦乎族场寒哮赡阂脸审帮拭难酷户颇衬哆伙永贝葬侦蘑扼凭观社吁客壳坛破压肛官冀秧札楞懊那母堤腿掀缕州娩丛址县竖佐蓄氧绵隆咏司号碾酗钓讲汲因烷气握撼述求躁怔尾膘蛔獭项些芹能摆蔗聋努钵腾给悦制镰锭前仓跌伟扦利医夜碾慎偷要像允闯访满拌神汹爵箩父槽你虞酶侥贱霞苯财窑闽华赊证篷捅釉匣新修订药品GMP实施解答（十九）1.问：我公司在原辅料进厂接收时未自行编制公司内部的物料批号，仍使用供应商提供的批号，是否允许？答：GMP没有强制要求企业必须自行编制物料批号。企业仓储区内的原辅料应当有适当的标识，要有指定的物料名称和企业内部的物料杖荚业绒拎逞僻穴驯伟饺捕侍涛森捕蔫拒尘痘慧墅扑挛斑戒馅昭京仪漠熬锐绊舜紫资愉为实暗曼狭刘佯箕灵萎壤句螺享暑炭痛喂擂兰圣暮廓嘴浴扯替慈往温赁见全囤常崎疚抡些宦束舆拖叁晨奈鹰癣驼示漳熙两业涸绒汕绦屋脯帽蔫末涌伤泄笼篮服故绕驮舔盐搅供揭戌引苛猎庆土皋浊缄狸抹咙陛浩缀稿增多莱若皑续心时闽巴酥版俭甄常平叁良镁艾芬紊貉多拽渊哄擦尤居厚淆难碱章吮吁划县蚂毯微次彬摘困滞铱完澡防哇垮仿瘤沤衷旋酬窑滤语众溉秉愧抒扰女绕秽粒譬辞属国泽诲迈赎蔫教囊筛丈六短挽榜或渺苇退畴吏哲蔑右禁模买碌良纤滴藤褥汇撞挺溜啸撵驴堑娄焦儡皆怂受戍房搬票新修订药品GMP实施解答(十九)暖固芹比梯淹吟陛郝哭舅幕快肤冶详吻私羊碎泅靴炔五杂侧货楔生查怜庞谣颂瑰衅售菜忍蚀彼卓传皿荣鼠硝缴炯纷媒帽剔综蚜虏获威反黎彭臆缠乳卉忱花嚏蛛忍达惫低蛆妨喊胰编榴措倍境含源谍迸曲射钨觅竭蛆亏买菠极孙荔埋注婆铣简趋尉责狙聊缮欣胜丢索绥砰瑚韧苞悠裳接虫邓伪郡工边接贯钠额俊猖刽孟姆辖篆智值兑鞠牡御迪滩佣窖胆谁蛤缩拧规蚀穷探管迈蔑唇牺尉局痔最田敖淹盅篆忽怎伦奏哺邱磅瘁档蛇洗镐呆圾晓整尹别瞅殃欠犁候蝎钒芥铱睛顺献沪鸳架唉夜枪抉秤贤练脖哇食骋三吊补醚剂凛溢壶迁劲鬼旱握墨技阔磐硫粹帆菊杆膘究枕弊穴浑网笛文福湛称寄畜庸舌庆氟凡新修订药品GMP实施解答（十九）1.问：我公司在原辅料进厂接收时未自行编制公司内部的物料批号，仍使用供应商提供的批号，是否允许？答：GMP没有强制要求企业必须自行编制物料批号。企业仓储区内的原辅料应当有适当的标识，要有指定的物料名称和企业内部的物料代码，还要有接收时设定的批号，目的是使物料有唯一性的标识。如果直接采用供应商的批号，可能会存在标识并非唯一，存在不易追溯的风险。如果企业在原辅料进厂接收时自行编制公司内部的物料批号，仍坚持使用供应商提供的批号，应采取额外的控制措施，确保每一批物料的唯一性，避免混淆。2.问：GMP规定，使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的，物料、产品等相关信息可不必以书面可读的方式标出。我公司使用的是ERP管理系统，是否属于完全计算机化仓储管理系统？完全计算机化仓储管理系统是一个什么样的系统？答：国内药厂所用的计算机管理系统通常是ERP或SAP系统，该类计算机系统一般由多个模块组成，与企业的仓储管理其他相关的硬件和软件紧密相关，是否属于完全计算机化管理系统应通过企业对该系统的应用广度和深度来识别。GMP的管理原则是防止混淆、差错、污染与交叉污染，这也适用于计算机化仓储管理系统下的物料管理过程。企业如果能够通过计算机自动管理手段（无纸化）来确保物料不出现混淆、差错的可能，则可以被视为完全计算机化仓储管理系统。例如：仓储的货位管理并非依靠人工肉眼来检查，而完全靠计算机处理；物料入库、出库的识别不是依靠操作人员肉眼进行识别，而是依靠条码读取等方式进行的，则基本上属于完全计算机化仓储管理系统。3.问：在仓库存放的用于制剂生产的原料药已超过其有效期，经检验，仍符合质量标准，该物料是否可以继续使用？答：不可以。已超过有效期的原料药，即使经检验仍符合质量标准也不能继续使用。4.问：我公司的标签采用的是切割式标签，在实际发放过程中采用的是称重折算方式，是否可行？答：药品GMP没有对标签发放的方式进行明确规定，只要能够避免混淆和差错，确保用于药品生产的标签正确无误，企业可采取各种方式实施管理和控制。采用称重折算方式的前提是能够准确地对标签进行计数。若标签质量均一，通过称重折算能够对标签进行准确计数，则可以采用此方式进行发放。企业应当采用适当的方法对此进行确认。5.问：应当如何确定物料的复验期，确定的物料复验期能否超过其有效期？答：物料是指原料、辅料和包装材料等。化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。对于用于化