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原料药CQACPP培训专题知识目录一、EMAASMF技术指南-关键工艺步骤(CPMP/QWP/130/96,Rev1-2003)一、EMAASMF技术指南-关键工艺步骤(CPMP/QWP/130/96,Rev1-2003)一、EMAASMF技术指南-关键工艺步骤(CPMP/QWP/130/96,Rev1-2003)二、ICHQ7对CQA、关键工艺步骤和CPP的要求二、ICHQ7对CQA、关键工艺步骤和CPP的要求二、ICHQ7对CQA、关键工艺步骤和CPP的要求二、ICHQ7对CQA、关键工艺步骤和CPP的要求三、ICHQ11-CQA与物料属性和工艺参数API的开发和生产(化学药和生物药)三、ICHQ11-CQA与物料属性和工艺参数API的开发和生产(化学药和生物药)四、如何判断API的CQACQA和CPP的定义四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA四、如何判断API的CQA五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)五、如何判断API的关键工艺参数(CPP)六、药品质量生命周期-pFmeA六、药品质量生命周期-pFmeA六、药品质量生命周期-CPV六、药品质量生命周期-CPV六、药品质量生命周期-CPV六、药品质量生命周期-CPV七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报质量标准七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化至缩合-1)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化至缩合-2)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化至缩合-3)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化至缩合-4)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(环合-1)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化-1)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化-2)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化-3)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(酰化-4)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(精制-1)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报工艺流程(精制-2)七、BKTCEP申报案例BKTCEP申报的关键控制参数
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