理论流行病学.ppt
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实验流行病学研究教学目的与要求历史常规资料分析现况研究(横断面研究)描述性研究纵向研究(包括疾病监测、观察性研究(产生假设)随访研究)生态学研究病例对照研究分析性研究(检验假设)队列研究临床试验实验性研究社区干预试验(验证假设)现场试验理论性研究——理论流行病学、流行病学方法研究观察(observation)顺其自然实验(experiment)改变自然定义实验流行病学是指研究者根据研究目的,按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组,对试验组人为地施加或减少某种因素,然后追踪观察该因素的作用结果,比较和分析两组或多组人群的结局,从而判断处理因素的效果。研究对象前瞻性前瞻性研究干预性施加一种或多种人为干预处理随机性研究对象随机分配到比较组均衡性有平行的或可比的对照组主要类型临床试验Clinicaltrial定义是以病人为研究单位,用于研究药物或疗效是否安全和有效的研究方法施加药物或治疗因素现场试验和社区试验现场试验和社区试验均是以自然人作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究,但前者接受干预措施的基本单位是个人,后者接受干预措施的基本单位是整个社区,或某一人群的各个亚人群。实验研究的三要素确定研究人群必须使用统一的入选和排除标准,以确保试验组和对照组的可比性。入选的研究对象应能从试验中受益。尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。尽可能不用孕妇作为研究对象。尽量选择依从者作研究对象。确定研究因素实验效应—确定评价指标常用的指标包括:有效率保护率治愈率效果指数病死率抗体阳转率n年生存率抗体几何平均滴度确定评价指标的原则P429实验研究的基本原则研究对象分组时必须采取随机原则必须设立对照,并做可比性检验重复以提高实验的可靠性和科学性最好使用盲法观察结果随机分组:随机分组的原则:随机化是为了使对照组与试验组具有可比性或均衡性,提高研究结果的真实性,减少偏倚。随机分组的方法:简单随机法区组随机法分层随机法设立严格的对照标准对照或称阳性对照以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照,用以判断新药或新疗法是否优于现行的药物或疗法安慰剂对照或称阴性对照要求它对人体无害,对病情和预后基本没有影响,剂型和外观与实验药物相同盲法的应用单盲:研究对象不知分组情况。双盲:研究对象、观察者不知分组情况。三盲:研究对、观察者、资料整理分析者不知分组情况。盲法重复原则整个实验的重复用多个受试对象的重复同一受试对象的重复观察试验设计和实施步骤确定实验观察期限选择实验现场样本含量的确定决定样本量大小的因素:计数资料计量资料检验的显著水平α和检验效能1-β单侧检验或双侧检验流行病学实验应注意的问题应用实例1P436应用实例2P438