制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。一、制药用水的种类及用途1、饮用水：可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。2、纯化水：非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、注射剂瓶子的初洗。3、注射用水：注射剂、无菌冲洗剂配料。4、灭菌注射用水：注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。二、原水预处理技术（一）凝聚剂的加入1、作用：除去原水中一定数量的悬浮物和胶体物质。2、常用的凝聚剂：聚合氯化铝、ST高效絮凝剂（二）机械过滤（机械过滤器）1、类型：多介质过滤器、活性炭吸附器、除铁过滤器2、作用：活性炭吸附器的操作：三、制药用水设备要求4．制备纯化水设备应采用俄联不锈钢成其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优质低发不锈钢（例如316L，不锈钢）或其他经验证不对质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。制药用水的储存：1、纯化水储存周期不宜大于24／小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒．耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管口和焊缝不形成死角或沙眼2、注射用水储存周期不宜大于12小时，否则应在80℃以上保温保存或65℃以上保温循环。其储罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证合格的材料制作。储罐宜采用保温夹套，保证注射用水在80℃以上存放。储罐若不采用氮气保护，那么保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐宜采用球形或圆柱形，内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。第二节纯化水制备技术与设备阴阳床阴阳离子交换床也就是复床，它是由阳、阴离子交换器串联使用，达到水的除盐的目的。混合床混床是将阴阳离子交换树脂按一定混合比例装填在同一个离子交换器内，由于混合离子交换后进入水中的H离子与OH离子立即生成电离度很低的水分子，可以使交换反应进行得十分彻底。3、树脂再生：同时再生：当树脂的交换能力用尽，直至最后出水接近指标终点，将所有的依次再生。随时再生：发现哪个柱失效，立即再生哪个柱4、阴、阳单床的再生操作：①反洗：加水彻底清除树脂层截留的污物②排除积水③进再生液④置换清洗⑤正洗二、电渗析技术与设备（一）工作原理与特点工作原理：在外加直流电场的作用下，利用电场的作用，强行将阴阳离子向电极处吸引，并利用阴、阳离子交换膜的选择透过性，使一部分离子透过离子交换膜而迁移到另一部分水中，从而使一部分水淡化而另一部分水浓缩的过程。特点：1、除盐率比较任意2、能量消耗很低3、对环境无污染4、装置使用寿命长5、电渗析和离子交换法联合使用，降低成本（二）电渗析器1、结构：隔板、离子交换膜、电极等部件组成。2、电渗析的组装：常用“级”和“段”来区分电渗析的不同组装形式组装方法：一级一段组装法、一级多段组装法多级多段组装法三、反渗透技术与设备（一）反渗透法制水原理反渗透法指的是在膜的原水一侧施加比溶液渗透压高的外界压力，原水透过半透膜时，只允许水透过，其他物质不能透过而被截留在膜表面的过程。一般将只能透过溶剂而不能透过溶质的薄膜视为理想的半透膜。常用的膜有醋酸纤维膜和聚酰胺膜。（二）反渗透装置反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到注射用水的质量要求，而且又比较经济课堂练习第三节注射用水制备技术与设备注射用水制备工艺流程一、多效蒸馏技术与设备（一）垂直串接式多效蒸馏水器结构：进水泵、冷凝器、预热器、各效蒸发器、汽液分离器（分离不凝性气体）、除沫装置等工作过程：去离子水→冷凝器（预热并将蒸汽冷却）→预热器进一步预热→第一效蒸发→二次蒸汽进入第二效加热，余水流向第二效被加热→二次蒸汽与加热蒸汽合并进入第三效加热，余水流向第三效被加热→加热蒸汽和第三效所产生的二次蒸汽直接进入冷凝器冷凝成蒸馏水，第三效的余水弃去（二）水平串接式多效蒸馏水器结构：工作过程：二、气压式蒸馏技术与设备2、原理：将进料水加热，使其沸腾气化，产生二次蒸汽，把二次蒸汽压缩，其压强、温度同时升高，再使压缩的蒸汽冷凝，冷凝液就是所制备的蒸馏水。3、工作过程：去离子水→蒸馏水换热器（预热并将热蒸馏水冷却）→不凝性气体换热器进一步预热→加热室管内→受热沸腾→二次蒸汽→蒸发室除沫→蒸汽