中药注射剂医学知识宣教2主要框架概述《中药药剂学》的定义是“以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。”《中药注射剂学》的定义是“中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂”。中药注射剂的发展历史药效迅速作用可靠。适用于不宜口服的药物。适用于不能口服给药的病人，如不能吞咽或昏迷的患者。可以产生局部定位作用。如复方茵陈注射液、复方大青叶注射液、柴胡注射液、参附注射液等。（一）注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。除应符合各该油项下的规定外，并应精制使符合下列规定。（二）配制注射剂时，可按药物的性质加入适宜的附加剂。附加剂如为抑菌剂时，用量应能抑制注射液内微生物的生长。常用的抑菌剂与用量（g/ml）为0.5％苯酚，0.3％甲酚，0.5％三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉（除另有规定外）或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。（三）配制注射液时，灌注的药液必须澄明，容器应洁净干燥后使用。配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时,并放冷至适宜的温度。除另有规定外，注射用混悬液中药物的细度应控制在15μm以下，15～20μm（间有个别20～50μm）者不得超过10％。供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌，凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4％以内。（四）除另有规定外，容器应符合国家标准中有关药用玻璃容器的规定。容器胶塞应符合有关规定。（五）注射剂在配制过程中，应严密防止变质与污染微生物、热原等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌，如不能在当日内完成，必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存；供静脉及椎管注射用的注射剂，更应严格控制。中药注射剂存在的问题水醇法—其原理是中药原料中的大部分有效成分既可溶于水中又可溶于醇中，先用水提出有效成分，然后用不同浓度乙醇除去杂质。水醇法是生产中药注射剂最常用的方法。但此法缺点较多，提取时存在多种杂质不易彻底除尽、不良反应较多、有效成分损失较多、生产周期较长、产品稳定性较差、质量不易控制、药液受热时间长、能耗较高等。蒸馏法——为提取挥发性成分的一种简便而常用的方法，适用于含挥发油或其他挥发性成分的中药注射剂。缺点是：加热时间较长，可能引起热敏性成分被破坏；挥发油是混合物，其组成不稳定，提取多了效果不一定好，提多少合适，需要研究；在蒸馏过程中也可能存在挥发性有效成分挥散或破坏的可能性。单方注射剂——鉴别目标差复方注射剂——组成药多难鉴别同名原料异名注射剂——造成混乱药味组成——药味越多鉴别越少解决方法中药注射剂的发展前景现时中药注射液的使用在内地已相当普遍，临床治疗发现，它们在治疗不少疾病，都发挥了较好作用。丹参、生脉、参麦注射液是治疗心脑血管疾病常用药；康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了较好作用；鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒产品；清开灵注射液等更是被列入内地中医医院急诊必要中成药目录。其中参麦、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中均取得了令人瞩目的成绩。据二○○四年美迪信中成药医院临床用药市场调查显示，临床用药占主导地位的中药产品大多属于中药西制类，它们的剂型和生产工艺有别于传统中成药。排在中药用药前三位的分别是参麦注射液、生脉注射液和舒血宁注射液。从统计数据还可以看出，排名前十位的药品中有七个为注射剂或注射用中药制剂。排名前二十位的产品中，绝大部分都是心脑血管类产品，因此可以断言，中药在心脑血管疾病的治疗中甚至可以与西药产品相抗衡。谢谢观赏！