药业有限责任公司Doc.No.文件编号XX-XX-XXX-00Page页码ofNUMPAGES63纯化水制备系统运行确认方案纯化水制备系统运行确认方案方案批准公司/职务姓名签名日期编写审核批准版本日期修订原因00新制订目录TOC\o"1-2"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc354253080"1.介绍PAGEREF_Toc354253080\h4HYPERLINK\l"_Toc354253081"2.目的PAGEREF_Toc354253081\h4HYPERLINK\l"_Toc354253082"3.范围PAGEREF_Toc354253082\h4HYPERLINK\l"_Toc354253083"3.1范围内PAGEREF_Toc354253083\h4HYPERLINK\l"_Toc354253084"3.2范围外PAGEREF_Toc354253084\h4HYPERLINK\l"_Toc354253085"4.职责PAGEREF_Toc354253085\h4HYPERLINK\l"_Toc354253086"4.1奥星职责PAGEREF_Toc354253086\h4HYPERLINK\l"_Toc354253087"4.2[名称]职责PAGEREF_Toc354253087\h5HYPERLINK\l"_Toc354253088"5.缩略语PAGEREF_Toc354253088\h6HYPERLINK\l"_Toc354253089"6.法规和指南PAGEREF_Toc354253089\h7HYPERLINK\l"_Toc354253090"6.1法规PAGEREF_Toc354253090\h7HYPERLINK\l"_Toc354253091"6.2指南PAGEREF_Toc354253091\h7HYPERLINK\l"_Toc354253092"7.参考文件PAGEREF_Toc354253092\h8HYPERLINK\l"_Toc354253093"8.系统/设备描述PAGEREF_Toc354253093\h9HYPERLINK\l"_Toc354253094"8.1系统设备用途PAGEREF_Toc354253094\h9HYPERLINK\l"_Toc354253095"8.2能力PAGEREF_Toc354253095\h9HYPERLINK\l"_Toc354253096"8.3设计和运行特点PAGEREF_Toc354253096\h9HYPERLINK\l"_Toc354253097"9.文件管理规范PAGEREF_Toc354253097\h10HYPERLINK\l"_Toc354253098"10.测试项目列表PAGEREF_Toc354253098\h12HYPERLINK\l"_Toc354253099"11.运行确认测试PAGEREF_Toc354253099\h13HYPERLINK\l"_Toc354253100"11.1先决条件确认PAGEREF_Toc354253100\h13HYPERLINK\l"_Toc354253101"11.2人员确认PAGEREF_Toc354253101\h14HYPERLINK\l"_Toc354253102"11.3SOP确认PAGEREF_Toc354253102\h14HYPERLINK\l"_Toc354253103"11.4培训确认PAGEREF_Toc354253103\h15HYPERLINK\l"_Toc354253104"11.5测试仪器仪表校准确认PAGEREF_Toc354253104\h15HYPERLINK\l"_Toc354253105"11.6输入/输出确认PAGEREF_Toc354253105\h16HYPERLINK\l"_Toc354253106"11.7断电再恢复确认PAGEREF_Toc354253106\h17HYPERLINK\l"_Toc354253107"11.8权限确认PAGEREF_Toc354253107\h18HYPE