总则理解要点1本章的要求是证实所策划的食品安全管理体系活动可靠，能够达到并确实达到了所期望的控制要求。通过确认、验证和改进的方法与手段实现管理体系的适宜性、有效性和充分性。组织管理者的职责是确保策划的食品安全管理体系运行，发挥预期的控制作用以及根据提供新信息进行更新，其工作由食品安全小组实施。确认的目标确认的目标是证实控制措施或控制措施组合能够有效，使产品达到可接受水平。食品安全控制措施及控制措施组合，应在得到确认后才能实施，必须证明其有效。确认活动是在体系策划时、运行后以及体系发生变化时进行，为体系的适宜性和有效性提供证据。控制措施组合的确认2.确认方法包括但不限于以下几项：a)参考科学知识、他人已完成的确认或历史知识。若参考他人完成的确认，应注意确保预期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致；b)在试验场所中进行模拟试验，确保试验能正确反映加工参数和条件；c)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据，如通过半成品和（或）终产品抽样和检验，该抽样和检验基于统计抽样计划和确认的试验方法；d)无法测量的有效的控制措施，如消费者储存易腐食品的可能性，可采用统计学设计的调查；e）数学模型。3.确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认，例如：a)新增的控制措施、新技术或设备的实施；b)增加所选控制措施的强度（或严格程度，如时间、温度、浓度）；c)需组织控制的其他危害的识别，如出现以前末识别的危害或关注点，或以前已确定但评价为不需组织加以控制的危害；d)危害的发生或其水平的变化（如在配料或食品链其他部分中的变化）；e)危害对控制措施的适应性，如微生物适应性；f）食品安全管理体系不明原因的失效，如大批量不合格品的产生。监视和测量的控制理解要点1理解要点为确保监视、检验和测量的准确性，企业应对所有检验、测量和试验设备，适用时包括软件、标准物质都要进行控制、校准和维护，而且测量能力满足预期要求。企业应能说明所采用的监控、测量方法和设备是恰当的，并应保存记录作为实施控制的依据。食品安全管理体系的验证验证活动的计划是食品安全管理体系的一部分（按照GB/T22000—20067.8条策划，根据8.4.2条评估）。计划应包括使用的方法和程序，频率和开展活动人员的职责。作为食品安全管理体系一部分的验证活动应包括，例如：——评审监视记录；——评审偏离及其解决或纠正措施，包括处理受影响的产品；——校准温度计或者其他重要的测量设备；——直观地检查操作来观察控制措施是否处于受控；——分析测试或审核监视程序；——随机收集和分析半成品或终产品样品；——环境和其他关注内容的抽样；——评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关，或者是否揭示了未经识别的危害存在，是否需要附加的控制措施。在进行作为验证活动的内部审核（见GB/T22000—2006的8.4.1条）时，应遵守审核的原则。审核员应有能力完成审核，并独立于被审核的工作或过程，尽管他们可能来自相同的工作区域或部门。例如，在一个小的商业组织的管理结构中可能仅有一个或者两个人，这项要求就不能达到。在这种情况下要行使审核员的职责，建议管理者尝试从直接管理运行中退出来，进行客观的审核。另一种方法是寻求与另外一个企业合作，互相进行内部的审核。此外，外部的相关方（如商会、咨询师和检验机构）也能提供独立审核。定期验证活动涉及整个体系的评估（见GB/T22000—2006的8.4.3条)。通常是在管理和验证的小组会议中完成，并评审一个阶段内所有的证据以确定体系是否按策划有效实施，以及是否需要更新或改进。应保持会议记录，其中应包括所有做出与体系有关的决定，至少应每年用此方法来验证整个体系。内部审核的理解要点理解要点内部审核是验证组织管理体系的符合性，组织应建立内审程序，规定内审计划、组织实施结果和记录等工作职责和要求（包括标准、范围、频次、方法）。审核策划应突出重点、重要区域和过程，并将以往审核发现和更新情况作为策划的输入。为保证客观性，本标准明确提出审核员不审核自己所做工作。被审核部门应及时采取措施，，跟踪活动应包括对采取措施的验证及其结果的记录。单项验证结果的评价理解要点验证活动发现的不符合可以是硬件设备方面，也可能是管理系统方面。本标准要求对验证活动进行策划，而且也应系统地评价验证的结果。验证活动可由各部门进行，但结果应向食品安全小组报告，由食品安全小组进行分析。当通过检测终产品来进行验证时，若发现不符合，应将所有相关批次产品作为潜在不安全产品处理，按7.10.3条实施。当验证发现不符合时，组织应采取纠正和纠正措施，本标准提出了可考虑的四个方面原因，但可不限于此：a)现有的程序和沟通渠道（见5.6和7.7)；b)危害