溶粘蛋白剂治疗慢性支气管或慢性阻塞性肺病的系统评价.doc
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环球医学HYPERLINK"http://www.g-medon.com"http://www.g-medon.com精品原创文章溶粘蛋白剂治疗慢性支气管或慢性阻塞性肺病的系统评价(CochraneDatabaseSystRev.2012Aug15;8:CD001287.)题目:溶粘蛋白剂治疗慢性支气管炎或慢性阻塞性肺病(Mucolyticagentsforchronicbronchitisorchronicobstructivepulmonarydisease.)背景:慢性支气管炎或慢性阻塞性肺病(COPD)患者可能会出现反复加重,并伴有痰量增加和/或脓痰增加。由于病情加重与个人医疗费用相关,因此任何可减少病情加重次数的治疗方法都是有效的。溶粘蛋白剂的处方应用取决于其是否被认为有效,而各国在该药的使用上存在显著差异。目的:主要目的:确定溶粘蛋白剂治疗是否可减少慢性支气管炎和/或慢性阻塞性肺病患者的发作频率和/或无效天数。次要目的:确定溶粘蛋白剂是否可使肺功能或生活质量得到改善,并确定溶粘蛋白剂相关不良反应的频率。检索方法:我们检索Cochrane气道组专门注册数据库和关于10种不同情况的文章的参考文献目录,最近一次是在2012年7月。选择标准:我们纳入比较口服溶粘蛋白剂疗法与安慰剂对慢性支气管炎或COPD成年患者进行至少2个月治疗的随机研究。排除关于哮喘和囊性纤维化患者的研究。数据采集和分析:本评价仅对汇总数据进行分析,这些数据大多源自自已发表的研究。在先前版本,由一位作者提取数据,并在后续的更新中进行复检。在最近的版本,我们对数据提取进行双重检查。然后,将数据输入RevMan进行分析。主要结果:2012年更新时进一步添加了2项试验。目前本评价中共有30项试验,共涉及7436名受试者。早期试验并未明确描述分配的隐蔽性,选择偏倚可能会使试验结果夸大,这降低了我们对这些试验结果的信心。在各项双盲试验的溶解粘液剂组中,受试者在研究期间无加重的可能性均较大(22项研究,4886名受试者,平均持续时间为10个月)(Peto比值比(OR)1.84,95%置信区间(CI)1.63-2.07)。然而与本评价中的早期试验相比,最近的几项试验显示治疗带来的获益较少。使一人保持10个月内不发作,共需要用溶粘蛋白剂治疗7人(NNTB7;95%CI6-9)。与安慰剂相比,使用溶粘蛋白剂与每名受试者每月的发作减少0.04相关(95%CI-0.04至-0.03);这相当于每年减少0.48,或每两年发作一次。结果存在显著的异质性(I(2)=87%),因此需要谨慎解释各项结果。在涉及2305名受试者的12项试验中,每月的无效天数也有所下降(平均差(MD)-0.48;95%CI-0.65至-0.30)。使用溶粘蛋白剂并未带来临床上重大的肺功能改善,也未对生活质量有积极影响。在涉及1821名受试者的6项试验中,溶粘蛋白剂治疗并不显著增加包括死亡在内的各种不良反应(PetoOR0.75;95%CI0.35-1.64)。作者的结论:在慢性支气管炎或COPD受试者中,溶粘蛋白剂治疗可能会稍微降低急性加重,但可能对生活质量仅有很小或没有影响。早期试验显示溶粘蛋白剂对发作的影响比最近研究中要大。或许早期小规模试验的选择或发表偏倚风险较大,因此,该药治疗带来的获益或许并不如早期证据认为的那么大。(选题审校:唐惠林北京大学第三医院药剂科)本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。