临床研究方案设计临床研究分类常见的研究设计类型46也称现况研究和现患调查，是在某一时点或相当短的时间内对特定人群中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。横断面研究的设计图解是选择一组欲研究疾病的病例作为病例组，一组未患此疾病对象作为对照组，回顾两组疾病发生前可能可疑的危险因素暴露情况，检验可疑危险因素暴露与疾病的关系。病例-对照研究设计图解是将一群研究对象按是否暴露于某因素分为两组，或不同暴露因素水平分为几个亚组，随访各组的发病或死亡结局，从而验证暴露因素与发病或死亡的关联。队列研究图解随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)最为常见。是指通过随机化分配，将研究对象分成试验组和对照组，然后接受相应的试验措施，使非试验因素在组间尽可能一致，以便客观地评价试验措施效应。随机分组还原研究假设假如是横断面研究设计假如是队列研究设计假如是类试验设计试验性研究示意图2627病例对照研究(case-controlstudy)2、“非劣效性”试验（non-inferioritytrial）也称现况研究和现患调查，是在某一时点或相当短的时间内对特定人群中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。研究设计的选择取决于试验的目的–参与的患者（受试者）一般无其他有效的治疗方式–III期试验完成后的长期随访当两种或多种不同药物的治疗效果进行比较时，可分别给予病人其中一种药物，也可以在不同的时间分别给予两种或多种药。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。阳性药物对照试验的目标是显示试验药物的作用与某种已知的有效药物一样(等于或不劣于)时的设计有两种：其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。同一个医院两名医生同时开展急性冠脉综合征的研究，其中一个医生的患者单用他汀，另一个医生的患者用两药联合治疗，比较这两位医生患者的疗效、安全性。也称现况研究和现患调查，是在某一时点或相当短的时间内对特定人群中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。也称现况研究和现患调查，是在某一时点或相当短的时间内对特定人群中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。急性冠脉综合征患者单用他汀治疗效果不好–参与的患者（受试者）一般无其他有效的治疗方式病因学研究横断面研究、病例对照研究、队列研究诊断研究横断面研究、病例对照研究、队列研究治疗研究队列研究、临床试验预后研究病例对照研究、队列研究各研究设计方案在不同临床问题中的应用32临床试验临床试验临床试验临床试验临床研究的类型与研究设计类型病例对照研究(case-controlstudy)其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。急性冠脉综合征患者单用他汀治疗效果不好病例对照研究(case-controlstudy)公众号：BYSYRCCE前瞻性队列：从当前时间点开始收集急性冠脉综合征患者治疗和疗效信息，根据自然形成的单用他汀和两药联用进行分组，随访若干时间后疗效、安全性差异。也称现况研究和现患调查，是在某一时点或相当短的时间内对特定人群中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。也称现况研究和现患调查，是在某一时点或相当短的时间内对特定人群中某疾病或健康状况及其有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。–参与的患者（受试者）一般无其他有效的治疗方式按暴露/结局的先后分类随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)最为常见。–探寻最大耐受剂量（MaximumToleratedDose,MTD）当两种或多种不同药物的治疗效果进行比较时，可分别给予病人其中一种药物，也可以在不同的时间分别给予两种或多种药。横断面研究(cross-sectionalstudy)研究设计的原则对照的设计对照的设计对照的设计双盲双模拟双盲双模拟临床试验研究设计谢谢观看！感谢观看